РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1257/17 от 31.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1257/17 от 31.05.2017

О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата

Приложение к письму Росздравнадзора
от __________№_______________
Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата
«Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла
(1), пачки картонные» серии 14638:
Название
признака
Маркировка
картонная
пачка

этикетка
флакона

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

штрих-код
- цифра «9» нанесена практически без - цифра «9» нанесена с хорошо заметным
отступа от штрих-кода:
отступом от штрих-кода:

- разный шрифт букв: «е» в слове «лечение» и «б» в слове «грибковой»

Название
признака
инструкция по
медицинскому
применению

Оригинальный препарат
- бумага неотбеленная

Фальсифицированный препарат
- бумага отбеленная

Приложение к письму Росздравнадзора от __________№_______________

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 14638:
Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Маркировка штрих-код картонная - цифра «9» нанесена практически без - цифра «9» нанесена с хорошо заметным пачка отступа от штрих-кода: отступом от штрих-кода:

этикетка - разный шрифт букв: «е» в слове «лечение» и «б» в слове «грибковой» флакона Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака инструкция по - бумага неотбеленная - бумага отбеленная медицинскому применению

ВАМИ 2157834
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 7 сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
24.05. LOL № ОМ - 9
На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города — Ростова-на-Дону), информирует 0 — необходимости ИЗЪЯТИЯ фальсифицированного лекарственного препарата «Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 14638, на картонной пачке которого указано: «Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.01.2017 №01И-183/17.

Изьъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными

Скачать документ: Письмо 01И-1257/17 от 31.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи