РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1282/17 от 02.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1282/17 от 02.06.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№с ^ и
На №

-

от

Г

2156727

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

о гражданском обороте
лекарственного средства
«Цефоперазон и Сульбактам Джодас»

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного
средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения» серий JD564, JD591,
JD1017, JD1018, JD1019, JD1020 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия,
требованиям ЛСР-000391/09-260109, изм. №1-3, 5, не возражает против выпуска в
гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании
нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- №РОСС 1К.МП25.Д79023 от 16.03.2017 (серия JD564);
- №РОСС Ш.МП25.Д79024 от 16.03.2017 (серия JD591);
- №РОСС Ш.МП25.Д79025 от 16.03.2017 (серия JD1017);
- №РОСС Ш.МП25.Д79026 от 16.03.2017 (серия JD1018);
- №РОСС 1И.МП25.Д79027 от 16.03.2017 (серия JD1019);
- №РОСС 1Ы.МП25.Д79028 от 16.03.2017 (серия JD1020).
Ранее письмами Росздравнадзора от 12.12.2016 №01И-2499/16, 10.04.2017
№01И-849/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об
отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2156727
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы №с ^ и - Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения» серий JD564, JD591, JD1017, JD1018, JD1019, JD1020 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, требованиям ЛСР-000391/09-260109, изм. №1-3, 5, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- №РОСС 1К.МП25.Д79023 от 16.03.2017 (серия JD564);
- №РОСС Ш.МП25.Д79024 от 16.03.2017 (серия JD591);
- №РОСС Ш.МП25.Д79025 от 16.03.2017 (серия JD1017);
- №РОСС Ш.МП25.Д79026 от 16.03.2017 (серия JD1018);
- №РОСС 1И.МП25.Д79027 от 16.03.2017 (серия JD1019);
- №РОСС 1Ы.МП25.Д79028 от 16.03.2017 (серия JD1020).
Ранее письмами Росздравнадзора от 12.12.2016 №01И-2499/16, 10.04.2017 №01И-849/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

Российской Федерации
A р Министерство здравоохранения | | || | |
2156727
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных Средетв
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
; Территориальные органы Ok. .OB АЯ № OR U -7КАК./! Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
--
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения» серий JD564, JD591, JD1017, JD1018, JD1019, JD1020 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, требованиям ЛСР-000391/09-260109, изм. №1-3, 5, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

— NePOCC ПМ.МП?25.Д79023 от 16.03.2017 (серия JD564);
— NePOCC ПМ.МП25.Д79024 от 16.03.2017 (серия Л2591);
— №РОСС 1М.МП?25.Д79025 or 16.03.2017 (серия JD1017);
— NePOCC 1М.МП?25.Д79026 от 16.03.2017 (серия 701018);
— №РОСС ПМ.МП25.Д79027 от 16.03.2017 (серия JD1019);
— NePOCC 1М.МП25.Д79028 от 16.03.2017 (серия JD1020).

Ранее письмами Росздравнадзора от 12.12.2016 №01И-2499/16, 10.04.2017 №01И-849/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1282/17 от 02.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи