Министерство здравоохранения 215671-4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр, I, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы €Л.06../ио-/^ №ол,,, - yx’j ’,-5 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Зелбораф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг №56» серии М1187М6 с указанием на упаковках «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено «Рош С.п.А., Италия».
По информации ЗАО «Рош-Москва» серия М1187М6 данного лекарственного препарата выпушена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осушествлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обрашения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

Министерство здравоохранения | | [А |
215671
Российской Федерации 4
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСВАРИВНАЛЯЮР) Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
CA OC AOLY № Олл - 1443 / Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
=

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Зелбораф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг №56» серии M1187M6 с указанием на упаковках «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено «Рош С.п.А., Италия».

Но информации ЗАО «Рош-Москва» серия M1187M6 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И 4 |

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Д.В. Пархоменко