2150712 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в c(J)epe здравоохранения № P i t и - '/1 9 3 Организации, осуществляющие
п На № от экспертизу качества лекарственных средств
о прекращении действия Медицинские организации деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(]зере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Интер-С Групп» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария:
- №РОСС ВС.ФВ14.Д32083 от 02.12.2016 (серия 51016);
- №РОССВС.ФВ14.Д32161 от 05.12.2016 (серия 61016);
- №РОССВС.ФВ14.Д33070от 16.12.2016 (серия 71116);
- №РОССВО.ФВ14.Д33410 от 21.12.2016 (серия 81116^
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обрашения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.01.2017 №01И-192/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А, Ламанова 8 (499)578-01-88

2156712
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения Uf 06. 47 № ОК. - FAG я Сов. № Ch - 149 У Организации, осуществляющие Ha № экспертизу качества Г | лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
де клараций о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Интер-С Групп» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария:

— №РОСС BG.®B14.]132083 от 02.12.2016 (серия 51016);

— №РОСС ВО.ФВ14.ДЗ2161 от 05.12.2016 (серия 61016);

— №РОСС Ва.ФВ14.ДЗ3070 от 16.12.2016 (серия 71116);

— №РОСС ВО.ФВ14.ДЗ3410 от 21.12.2016 (серия 81116).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 30.01.2017 №01И-192/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88