Министерство здравоохранения Российской Федерации 2156995 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы М O G . о Л и - ^ / 1 9 7 - //^ Федеральной службы по надзору в На № __ _________ __ от _______________ сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
- Мифепристон, субстанция-порощок, производства ЗАО «Обнинская химико­ фармацевтическая компания», Россия (владелец ЗАО «Обнинская химико­ фармацевтическая компания». Киевское шоссе, зд. 102, 103, 107, 115, г. Обнинск, Калужская область), показатель «Удельное вращение» - серии 090916.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации выщеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 84995780127

ИКЕА здравоохранения И о | |
2156995
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
/
Oh 06. КО № Oh ur - 99? / 72 Федеральной службы по надзору в
На № of / сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

- Мифепристон, субстанция-порошок, производства ЗАО «Обнинская химико- фармацевтическая компания», Россия (владелец ЗАО «Обнинская химико- фармацевтическая компания», Киевское шоссе, зд. 102, 103, 107, 115, г. Обнинск, Калужская область), показатель «Удельное вращение» - серии 090916.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя M4 Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127