Министерство здравоохранения Российской Федерации 2156991
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачеетвенных лекаретвенных средетв Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:
- Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая больница № 2» г. Ставрополя, ул. Балакирева, д. 5, г. Ставрополь, Ставропольский край), показатели «Количественное определение», «Посторонние примеси» - серии 50216.
2. ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ГБУ РМЭ «Станция скорой медицинской помощи г. Йошкар-Олы», ул. О. Тихомировой, д. 58, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 620716.
3. ФГБУ «1ГМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:
- Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУЗ РА «Усть-Канская районная больница», ул. Юбилейная, д. 1, с. Усть-Кан, Усть- Канский район, Республика Алтай), показатель «pH» - серии 1221216.
4. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:
- Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ОАО «Курская фармация» филиал-аптека № 12, ул. 1 Мая, д. 5, г. Суджа, Суджанский район. Курская область), показатель «Количественное определение (этилбромизовалериат)» - серии 161016.
Территориальным органам Росздравнадзора по Ставропольскому краю.
Республике Марий Эл, Республике Алтай, Курской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о резулътатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

м was Министерство здравоохранения 2156991
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славяиская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
обе. АСИ» 0-49 |. р. Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от / ф P P P
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

- Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая больница № 2» г. Ставрополя, ул. Балакирева, д. 5, г. Ставрополь, Ставропольский край), показатели «Количественное определение», «Посторонние примеси» - серии 50216.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ГБУ РМЭ «Станция скорой медицинской помощи г. Йошкар-Олы», ул. О. Тихомировой, д. 58, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 620716.

3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:

- Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУЗ РА «Усть-Канская районная больница», ул. Юбилейная, д. 1, с. Усть-Кан, Усть- Канский район, Республика Алтай), показатель «рН» - серии 1221216.