РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1300/17 от 02.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1300/17 от 02.06.2017

О приостановлении реализации лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2156958

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

cjL.ce.jtx>rf

N. с х л / -

На № _______________от __________________

Г

п
о приостановлении реализации
лекарственных препаратов

г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении приостановить реализацию перечисленных
в приложении серий лекарственных препаратов производства «Лабораторное
Ликонса С.А.», Испания, в связи с ранее выявленным несоответствием серии
LC23384 лекарственного средства «Нофлюкс» требованиям нормативной
документации по показателю «Остаточные органические растворители».
Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в
приложении
серий
лекарственных
препаратов,
о
результатах
которой
информировать территориальные органы Роездравнадзора.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий
лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Роездравнадзор.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора
otO

Н а зв а н и е

J L . O S . M P ' / J^.3€V / / ^

С ери я
О

Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные

Н ом ер
д ек л ар ац и и
соот в етст в и и

Д ата
д ек л а р а ц и и
О

соот в етст в и и

LC24099

РОСС
Ни.ФМ08.Д11293

04.02.2016

LC24100

РОСС
Ни.ФМ08.Д 11294

04.02.2016

LC24970

РОСС
Ни.ФМ08.Д 11295

04.02.2016

LC24981

РОСС
Ни.ФМ08.Д11296

04.02.2016

LC23383

РОСС
Ни.ФМ08.Д86770

16.09.2015

LC24010

РОСС
НН.ФМ08.Д34197

19.08.2016

LC24012

РОСС
Ни.ФМ08.Д34198

19.08.2016

LC24009

РОСС
Ни.ФМ08.Д11301

04.02.2016

LC23372

РОСС
Ни.ФМ08.Д86778

16.09.2015

LC23373

РОСС
Ни.ФМ08.Д41540

31.10.2016

LC23371

РОСС
Ни.ФМ08.Д86777

16.09.2015

LC20280

РОСС
Ни.ФМ08.Д61130

22.04.2015

Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные

LC29471

РОСС
Ни.ФМ08.Д40655

24.10.2016

LC23463

РОСС
Ни.ФМ08.Д34193

19.08.2016

LC24992

РОСС
Ни.ФМ08.Д34194

19.08.2016

LC26362

РОСС
Ни.ФМ08.Д34195

19.08.2016

LC27460

РОСС
Ни.ФМ08.Д34196

19.08.2016

LC26363

РОСС
Ни.ФМ08.Д34483

23.08.2016

LC24137

РОСС
Ни.ФМ08.Д11297

04.02.2016

LC24139

РОСС
Ни.ФМ08.Д11298

04.02.2016

LC24140

РОСС
Ни.ФМ08.Д 11299

04.02.2016

LC24991

РОСС
Ни.ФМ08.Д11300

04.02.2016

LC23464

РОСС
Ни.ФМ08.Д86772

16.09.2015

LC23461

РОСС
Ни.ФМ08.Д86771

16.09.2015

LC29494

РОСС
Ни.ФМ08.Д40656

24.10.2016

LC29499

РОСС
НН.ФМ08.Д40657

24.10.2016

Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Нофлюкс таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные

LC27458

РОСС
Ни.ФМ08.Д34199

19.08.2016

LC27459

РОСС
Ни.ФМ08.Д34200

19.08.2016

LC23572

РОСС
Ни.ФМ08.Д86776

16.09.2015

LC23535

РОСС
Ни.ФМ08.Д86775

16.09.2015

LC23531

РОСС
НУ.ФМ08.Д86774

16.09.2015

LC23529

РОСС
Ни.ФМ08.Д86773

16.09.2015

Министерство здравоохранения 2156958 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы cjL.ce.jtx>rf N. с х л / - Федеральной службы по надзору На № _______________от __________________ в сфере здравоохранения
Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о приостановлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении приостановить реализацию перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов производства «Лабораторное Ликонса С.А.», Испания, в связи с ранее выявленным несоответствием серии LC23384 лекарственного средства «Нофлюкс» требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители».
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора otO J L . O S . M P ' / J^.3€V / / ^

Д ата Н ом ер д ек л а р а ц и и Н а зв а н и е С ери я д ек л ар ац и и О О соот в етст в и и соот в етст в и и Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24099 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11293 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24100 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д 11294 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24970 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д 11295 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24981 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11296 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC23383 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д86770 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24010 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки НН.ФМ08.Д34197 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24012 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д34198 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24009 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д11301 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC23372 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86778 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC23373 31.10.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д41540 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC23371 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86777 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC20280 22.04.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д61130 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC29471 24.10.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д40655 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23463 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34193 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24992 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34194 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC26362 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34195 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC27460 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34196 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC26363 23.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34483 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24137 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11297 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24139 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11298 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24140 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д 11299 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24991 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11300 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23464 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д86772 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23461 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д86771 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC29494 24.10.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д40656 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC29499 24.10.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки НН.ФМ08.Д40657 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC27458 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д34199 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC27459 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д34200 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23572 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86776 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23535 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86775 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23531 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки НУ.ФМ08.Д86774 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23529 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86773 картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.

А
(РОСЗДРАВНАДВЮР) Субъекты обращения Славяиская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
CK. OC ROPE № Chis - 1360/71 Федеральной службы по надзору
На № от В сфере здравоохранения
№ |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
O приостановлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении приостановить реализацию перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов производства «Лабораториос Ликонса С.А.», Испания, в связи с ранее выявленным несоответствием серии LC23384 лекарственного средства «Нофлюкс» требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в | экз.

Врио руководителя ( Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1300/17 от 02.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи