Министерство здравоохранения 2156945 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № СУ/и - / /7 Федеральной службы по надзору На № от в севере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нитроглицерин, спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза 200 доз, флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем (1), пачки картонные» серий 05032016, 06032016 производства ЗАО «Медисорб», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Количественное определение», «Маркировка».
О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.12.2016 №01И-2684/16, от 11.05.2017 №01И-1137/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

1569-45
Министерство здравоохранения 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , Территориальные органы 06.06 СЯ № Олеси - 1246 ff и? Федеральной службы по надзору fits № or / в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нитроглицерин, спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза 200 доз, флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем (1), пачки картонные» серий 05032016, 06032016 производства ЗАО «Медисорб», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателям:
«Количественное определение», «Маркировка».

О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных — средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.12.2016 №01И-2684/16, от 11.05.2017 №01И-113777.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

( L ae M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88