Министерство здравоохранения Российской Федерации 2157259
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от компании «Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) поступила информация, касающаяся ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005. Производителем данной субстанции не подтвержден выпуск лекарственного средства «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005 в соответствии с действующими в Российской Федерации требованиями (ФС 000382-230812, изм. №1).
Учитывая изложенное. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005, ввезенной в Российскую Федерацию как продукция производства ««Сучжоу Тяньлу Био- Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции, в том числе препаратов: «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (5), пач.карт.» серии 381116, «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (10), пач.карт.» серий 391116, 401116.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Министерство здравоохранения ИО |
2157259
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения «РОСЗДРАВНАДАОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телеф (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В №. № ) 4h 4 RAMEN: СМ - 1944 Ofer 1348 | 77 сфере здравоохранения
OT
|. a, Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств O приостановлении реализации лекарственных. средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от компании «Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) поступила информация, касающаяся ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии Е04-2016-09-005. Производителем данной субстанции He подтвержден выпуск лекарственного средства «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005 в соответствии с действующими в Российской Федерации требованиями (ФС 000382-230812, изм. №1).

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии Е04-2016-09-005, ввезенной в Российскую Федерацию как продукция производства ««Сучжоу Тяньлу Био- Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции, в том числе препаратов: «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (5), пач.карт.» серии 381116, «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (10), пач.карт.» серий 391116, 401116.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27