Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2157254
Г
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№PYU На №
Г
///
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
от
П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1.
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:
- Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 15 г, тубы алюминиевые
(1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный
завод», Россия (владелец ГАУЗ «Республиканский кожно-венерологический
диспансер», ул. Коммунистическая, д. 5, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия),
показатель «Количественное определение» - серии 120115.
2.
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)
выявлен:
- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец аптека
ИП Тузова Е.Л., ул. Вичугская, д. 69а, г. Кинешма, Кинешемский район.
Ивановская область), показатели «Распадаемость», «Растворение» - серии
250616.
3.
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)
выявлен:
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные,
производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия
(владелец ГБУЗ Калининградской области «Городская станция скорой
медицинской помощи», ул. Мусоргского, д. 74, г. Калининград,
Калининградская область), показатель «Количественное определение» - серии
80415.
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Бурятия,
Ивановской области. Калининградской области обеспечить контроль за изъятием из
обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий
недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать
Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27