РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1357/17 от 07.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1357/17 от 07.06.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2157254

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№PYU На №

Г

///

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:
- Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 15 г, тубы алюминиевые
(1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный
завод», Россия (владелец ГАУЗ «Республиканский кожно-венерологический
диспансер», ул. Коммунистическая, д. 5, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия),
показатель «Количественное определение» - серии 120115.

2.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)
выявлен:
- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец аптека
ИП Тузова Е.Л., ул. Вичугская, д. 69а, г. Кинешма, Кинешемский район.
Ивановская область), показатели «Распадаемость», «Растворение» - серии
250616.

3.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)
выявлен:
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные,
производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия
(владелец ГБУЗ Калининградской области «Городская станция скорой

медицинской помощи», ул. Мусоргского, д. 74, г. Калининград,
Калининградская область), показатель «Количественное определение» - серии
80415.
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Бурятия,
Ивановской области. Калининградской области обеспечить контроль за изъятием из
обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий
недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать
Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения 2157254 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в №PYU - ///
сфере здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:
- Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод», Россия (владелец ГАУЗ «Республиканский кожно-венерологический диспансер», ул. Коммунистическая, д. 5, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия), показатель «Количественное определение» - серии 120115.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) выявлен:
- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец аптека ИП Тузова Е.Л., ул. Вичугская, д. 69а, г. Кинешма, Кинешемский район.
Ивановская область), показатели «Распадаемость», «Растворение» - серии 250616.
3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия (владелец ГБУЗ Калининградской области «Городская станция скорой медицинской помощи», ул. Мусоргского, д. 74, г. Калининград, Калининградская область), показатель «Количественное определение» - серии 80415.
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Бурятия, Ивановской области. Калининградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Ш ЦИ ] |
2157254
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cvs ъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) У лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / ae а alm органы ss > ру, ; едеральной службы по надзору в OY 0A НО № ОГИ - 7247 //
/ 7 сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. — ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:

- Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод», Россия (владелец ГАУЗ «Республиканский кожно-венерологический диспансер», ул. Коммунистическая, д. 5, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия), показатель «Количественное определение» - серии 120115.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) выявлен:

- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец аптека ИП Тузова EJIL, ул. Вичугская, д. 69а, г. Кинешма, Кинешемский район, Ивановская область), показатели «Распадаемость», «Растворение» - серии 250616.

3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия (владелец ГБУЗ Калининградской области «Городская станция скорой

Скачать документ: Письмо 01И-1357/17 от 07.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи