РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1379/17 от 13.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1379/17 от 13.06.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

'/з.ов.На №



от

Г
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

2159750

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Тиопентал натрия, порошок для
приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (50), коробка
картонная «Для стационара» производства ОАО «Синтез» (Россия) на основании
экспертных
заключений
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 60317, 70317, 80417 (протоколы
испытаний от 26.05.2017 №№ 72ДКВ-04/17, 73ДКВ-04/17, 74ДКВ-04/17)
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
84995780188

Министерство здравоохранения 2159750 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы '/з.ов.Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (50), коробка картонная «Для стационара» производства ОАО «Синтез» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 60317, 70317, 80417 (протоколы испытаний от 26.05.2017 №№ 72ДКВ-04/17, 73ДКВ-04/17, 74ДКВ-04/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 84995780188

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 13.08 КЕ _ № Ом - 12899 /ух Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения № | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (50), коробка картонная «Для стационара» производства ОАО «Синтез» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 60317, 70317, 80417 (протоколы испытаний от 26.05.2017 №№ 72ДКВ-04/17, 73ЗДКВ-04/17, 74ДКВ-04/7)
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-1379/17 от 13.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи