РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1380/17 от 13.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1380/17 от 13.06.2017

о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

2159793

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

о снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на основании экспертных
заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
о соответствии серий 260417, 270417, 280417 (протоколы испытаний от 26.05.2017
№№ 75ДКВ-04/17, 76ДКВ-04/17, 77ДКВ-04/17) требованиям нормативной
документации.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
84995780188

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159793 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 260417, 270417, 280417 (протоколы испытаний от 26.05.2017 №№ 75ДКВ-04/17, 76ДКВ-04/17, 77ДКВ-04/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 84995780188

Министерство здравоохранения | | |} | | | |
2159793
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ б |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 13,06 d01% № Ом - 1880 / 1% Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения [ | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 260417, 270417, 280417 (протоколы испытаний от 26.05.2017 №№ 75JIKB-04/17, 76ДКВ-04/17, 77ДКВ-04/17) требованиям нормативной документации.

й М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-1380/17 от 13.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи