РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1405/17 от 13.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1405/17 от 13.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

215977 /

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от

На №

Г

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А . Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

/jQ f

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственныз
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-12735/16
от 01.04.2016

АО "Ранбакси"

Гемтаз, лиофилизат для приготовления раствора
для инфузий 200мг, флакон, картонная пачка

Сан Фармасьютикал
Индастриз Лтд.

Индия

JKP3509C

№02-12735/16
от 01.04.2016

АО "Ранбакси"

Кетанов®, раствор для внутримышечного
введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
картонные

С.К. Терапия С.А.

Румыния

№02-12735/16
от 01.04.2016

АО "Ранбакси"

Ранбакси Лабораториз
Кетанов®, таблетки покрытые оболочкой 10мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лтд
картонные

Индия

№02-12735/16
от 01.04.2016

АО "Ранбакси"

Индия

№02-12735/16
от 01.04.2016

АО "Ранбакси"

Ранбакси Лабораториз
Пилобакт® AM таблеток и капсул набор 8 шт.,
упаковки безъячейковые контурные (7), /в наборе; Лимитед
кларитромицин (таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг)-2 шт., амоксициллин (капсулы
500мг)-4 шт., омепразол (капсулы
кишечнорастворимые 20мг) -2 шт./, пачки
картонные
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания 10мг С.К. Терапия С.А.
10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные

02162453;
01162288;
02162501;
12152071;
02162504
11151914;
02162497;
02162461;
01162261;
01162295
2749859

№02-12735/16
от 01.04.2016

АО "Ранбакси"

Фенюльс®, капсулы 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные

Ранбакси Лабораториз
Лтд

Индия

№02-12735/16
от 01.04.2016

АО "Ранбакси"

Цифран® СТ, таблетки покрытые оболочкой
500мг+600мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Ранбакси Лабораториз
Лтд

Индия

Румыния

11151848;
10151796;
11151849;
10151735;
01162259
NKP0048;
NKP0035;
NKR0013
2733828;
2684239

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 215977 /
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А . Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от /jQ f Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственныз средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-12735/16 АО "Ранбакси" Гемтаз, лиофилизат для приготовления раствора Сан Фармасьютикал Индия JKP3509C от 01.04.2016 для инфузий 200мг, флакон, картонная пачка Индастриз Лтд.

№02-12735/16 АО "Ранбакси" Кетанов®, раствор для внутримышечного С.К. Терапия С.А. Румыния 02162453;
от 01.04.2016 введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки 01162288;
картонные 02162501;
12152071;
02162504 №02-12735/16 АО "Ранбакси" Кетанов®, таблетки покрытые оболочкой 10мг Ранбакси Лабораториз Индия 11151914;
от 01.04.2016 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лтд 02162497;
картонные 02162461;
01162261;
01162295 №02-12735/16 АО "Ранбакси" Пилобакт® AM таблеток и капсул набор 8 шт., Ранбакси Лабораториз Индия 2749859 от 01.04.2016 упаковки безъячейковые контурные (7), /в наборе; Лимитед кларитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг)-2 шт., амоксициллин (капсулы 500мг)-4 шт., омепразол (капсулы кишечнорастворимые 20мг) -2 шт./, пачки картонные №02-12735/16 АО "Ранбакси" Фарингосепт®, таблетки для рассасывания 10мг С.К. Терапия С.А. Румыния 11151848;
от 01.04.2016 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 10151796;
картонные 11151849;
10151735;
01162259 №02-12735/16 АО "Ранбакси" Фенюльс®, капсулы 10шт., упаковки ячейковые Ранбакси Лабораториз Индия NKP0048;
от 01.04.2016 контурные (3), пачки картонные Лтд NKP0035;
NKR0013 №02-12735/16 АО "Ранбакси" Цифран® СТ, таблетки покрытые оболочкой Ранбакси Лабораториз Индия 2733828;
от 01.04.2016 500мг+600мг 10шт., упаковки ячейковые Лтд 2684239 контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
19.06 hOLe № См - 1404 / 7 На № от Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
М
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1405/17 от 13.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи