РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1406/17 от 13.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1406/17 от 13.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

*I

I

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2159766

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/ /
от

На №

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ 0 -/С /-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-13259/16
от 05.04.2016
№02-13259/16
от 05.04.2016

ООО "Шрея Лайф Саенсиз"

№02-13259/16
от 05.04.2016
№02-13259/16
от 05.04.2016
№02-13259/16
от 05.04.2016
№02-13259/16
от 05.04.2016

ООО "Шрея Лайф Саенсиз"

ООО "Шрея Лайф Саенсиз"

ООО "Шрея Лайф Саенсиз"
ООО "Шрея Лайф Саенсиз"
ООО "Шрея Лайф Саенсиз"

Лекарственное средство
Кларидол таблетки 10мг 7шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Пензитал таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки
безъячейковые контурные (2), пачки картонные
Ревалгин, раствор для инъекций 5мл, ампулы
темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные
Ревалгин таблетки 10шт., упаковки
безъячейковые контурные (2), пачки картонные
Суприма-Бронхо сироп 100мл, флакон (1), пачки
картонные
Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания
[лимонные] 4 шт., упаковки безъячейковые
контурные (4), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд
Шрея Лайф Сайенсиз
Пвт.Лтд

Индия

В60057

Индия

Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд
Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд
Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд
Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд

Индия

С21135;
С21147;
С21146
SA1663002;
SA1663003
С90746;
С90748
ELR031518;
ELR031519
ERL1601;
ERL1602

Индия
Индия
Индия

*I I Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159766 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/ /
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № 0 -/С /-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-13259/16 ООО "Шрея Лайф Саенсиз" Кларидол таблетки 10мг 7шт., упаковки Шрея Лайф Саенсиз Индия В60057 от 05.04.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные Пвт.Лтд №02-13259/16 ООО "Шрея Лайф Саенсиз" Пензитал таблетки покрытые Шрея Лайф Сайенсиз Индия С21135;
от 05.04.2016 кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки Пвт.Лтд С21147;
безъячейковые контурные (2), пачки картонные С21146 №02-13259/16 ООО "Шрея Лайф Саенсиз" Ревалгин, раствор для инъекций 5мл, ампулы Шрея Лайф Саенсиз Индия SA1663002;
от 05.04.2016 темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные Пвт.Лтд SA1663003 №02-13259/16 ООО "Шрея Лайф Саенсиз" Ревалгин таблетки 10шт., упаковки Шрея Лайф Саенсиз Индия С90746;
от 05.04.2016 безъячейковые контурные (2), пачки картонные Пвт.Лтд С90748 №02-13259/16 ООО "Шрея Лайф Саенсиз" Суприма-Бронхо сироп 100мл, флакон (1), пачки Шрея Лайф Саенсиз Индия ELR031518;
от 05.04.2016 картонные Пвт.Лтд ELR031519 №02-13259/16 ООО "Шрея Лайф Саенсиз" Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания Шрея Лайф Саенсиз Индия ERL1601;
от 05.04.2016 [лимонные] 4 шт., упаковки безъячейковые Пвт.Лтд ERL1602 контурные (4), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
72.06.4042 № OLu- 1406 / TF Ha Ne OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ВО
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1406/17 от 13.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи