РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1407/17 от 13.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1407/17 от 13.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

М инистерство здравоохранения
Российской Федерации

2159749

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

- 'f i / O V /
На №

,



от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

O S<

№ О '/Ы ~ - /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-16169/16
от 20.04.2016

ООО "Безен Хелскеа РУС"

№02-16169/16
от 20.04.2016
№02-16169/16
от 20.04.2016
№02-16169/16
от 20.04.2016

ООО "Безен Хелскеа РУС"
ООО "Безен Хелскеа РУС"
ООО "Безен Хелскеа РУС"

Лекарственное средство
Андрогель®, гель для наружного применения 1%
5,0г, пакетики из алюминиевой фольги
ламинированные (30), пачки картонные
Прожестожель, гель для наружного применения
1% 80г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Эстрожель, гель трансдермальный О.бмг/г 80г,
тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Утрожестан®, капсулы 200мг 7шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производитель

Серии

Страна пр-ва

Безен Мэньюфекчуринг
Белджиум СА

Бельгия

81156

Безен Мэньюфекчуринг
Белджиум СА
Безен Мэньюфекчуринг
Белджиум СА
ОЛИК (Таиланд)
Лимитед

Бельгия

345

Бельгия

71625

Таиланд

0125;
0120

М инистерство здравоохранения Российской Федерации 2159749 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ,
- 'f i / O V / /У На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от O S< № О '/Ы ~ - /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16169/16 ООО "Безен Хелскеа РУС" Андрогель®, гель для наружного применения 1% Безен Мэньюфекчуринг Бельгия 81156 от 20.04.2016 5,0г, пакетики из алюминиевой фольги Белджиум СА ламинированные (30), пачки картонные №02-16169/16 ООО "Безен Хелскеа РУС" Прожестожель, гель для наружного применения Безен Мэньюфекчуринг Бельгия 345 от 20.04.2016 1% 80г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Белджиум СА №02-16169/16 ООО "Безен Хелскеа РУС" Эстрожель, гель трансдермальный О.бмг/г 80г, Безен Мэньюфекчуринг Бельгия 71625 от 20.04.2016 тубы алюминиевые (1), пачки картонные Белджиум СА №02-16169/16 ООО "Безен Хелскеа РУС" Утрожестан®, капсулы 200мг 7шт., упаковки ОЛИК (Таиланд) Таиланд 0125;
от 20.04.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Лимитед 0120

Министерство здравоохранения | | | | |
2159749
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
13,06,d012 № O44 - 1402/79 Ha No OT ‘
[ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1407/17 от 13.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи