РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1413/17 от 13.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1413/17 от 13.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

На №

г

2 1 59 77 3

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

.

№ O'/ с /

S

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Тирозол®, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Эутирокс® таблетки 50мкг 25шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные

Мерк КГаА

Германия

207811;
204852

Мерк КГаА

Германия

ООО "Мерк"

Эутирокс® таблетки 75мкг 25шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные

Мерк КГаА

Германия

№02-14563/16
от 12.04.2016

ООО "Мерк"

№ 02-14563/16
от 12.04.2016

ООО "Мерк"

№02-14563/16
от 12.04.2016

ООО "Мерк"

Глюкованс®, таблетки покрытые оболочкой
Мерк Сантэ с.а.с.
5мг+500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Мерк Сантэ с.а.с.
Глюкофаж® Лонг таблетки пролонгированного
действия 750мг 15шт., блистер (4), пачка
картонная
Мерк Сероно С.п.А.
Гонал-Ф®, раствор для подкожного введения
22мкг 0,5мл, шприц-ручки (1), пачки картонные /в
комплекте с иглами инъекционными-8 шт./

210935;
210933;
210936
211325;
211326;
211327
8074;
8070

№ 02-14563/16
от 12.04.2016

ООО "Мерк"

№02-14563/16
от 12.04.2016

ООО "Мерк"

№02-14563/16
от 12.04.2016

Франция

Франция

Италия

Y01198;
Y01200
ВА031588

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 59 77 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от . № O'/ с / S Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-14563/16 ООО "Мерк" Тирозол®, таблетки покрытые пленочной Мерк КГаА Германия 207811;
от 12.04.2016 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые 204852 контурные (5), пачки картонные №02-14563/16 ООО "Мерк" Эутирокс® таблетки 50мкг 25шт., упаковки Мерк КГаА Германия 210935;
от 12.04.2016 ячейковые контурные (4), пачки картонные 210933;
210936 №02-14563/16 ООО "Мерк" Эутирокс® таблетки 75мкг 25шт., упаковки Мерк КГаА Германия 211325;
от 12.04.2016 ячейковые контурные (4), пачки картонные 211326;
211327 №02-14563/16 ООО "Мерк" Глюкованс®, таблетки покрытые оболочкой Мерк Сантэ с.а.с. Франция 8074;
от 12.04.2016 5мг+500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные 8070 (2), пачки картонные № 02-14563/16 ООО "Мерк" Глюкофаж® Лонг таблетки пролонгированного Мерк Сантэ с.а.с. Франция Y01198;
от 12.04.2016 действия 750мг 15шт., блистер (4), пачка Y01200 картонная №02-14563/16 ООО "Мерк" Гонал-Ф®, раствор для подкожного введения Мерк Сероно С.п.А. Италия ВА031588 от 12.04.2016 22мкг 0,5мл, шприц-ручки (1), пачки картонные /в комплекте с иглами инъекционными-8 шт./

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 3,06 КОХ № 249-90 {77
На № от
№ й
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2159773
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1413/17 от 13.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи