Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Г
2159774
Субъектам обращения
лекарственных средств
№ О '/ и ^
На №
ОТ
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от 45<0^
№ О '/( / - ^ 4 4 '/^ //4
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
№01-11696/16
от 28.03.2016
ООО "Тева"
Амбробене, сироп 15мг/5мл 100мл, флаконы (1), в
комплекте с мерным стаканчиком, пачки
картонные
Меркле ГмбХ
Германия
R46030;
R46314;
R44052;
R44376;
R45544
№01-11696/16
от 28.03.2016
ООО "Тева"
Долобене, гель для наружного применения 50г,
тубы алюминиевые (1), пачки картонные*
Меркле ГмбХ
Германия
R46310;
R44777;
R46026;
R44372;
R39288
№01-11696/16
от 28.03.2016
ООО "Тева"
Меркле ГмбХ
№01-11696/16
от 28.03.2016
№01-11696/16
от 28.03.2016
ООО "Тева"
Хилак форте капли для приема внутрь 100мл,
флакон-капельницы темного стекла (1), пачки
картонные
Калимин® 60 Н, таблетки 60мг 100шт., флаконы
(1), пачки картонные
Викс Актив СимптоМакс Плюс, порошок для
приготовления раствора для приема внутрь 4,36г,
лиминированный пакетик (10), пачка картонная
№01-11696/16
от 28.03.2016
ООО "Тева"
Гастал®, таблетки для рассасывания 6шт.,
упаковки ячейковые контурные (10), картонная
пачка
Тева Оперейшнс Поланд
Сп. 3 0 .0 .
Польша
№01-11696/16
от 28.03.2016
№01-11696/16
от 28.03.2016
ООО "Тева"
Альфа ДЗ-Тева®, капсулы 1мкг 30шт., флаконы
полипропиленовые (1), пачки картонные
Аторвастатин-Тева, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Каталент Джермани
Эбербах ГмбХ
Тева Фармацевтические
Предприятия Лтд.
Германия
А05659
Израиль
А36211;
А36216;
А36213
ООО "Тева"
ООО "Тева"
Клоке Фарма-Сервис
ГмбХ
Рафтон Лабораториз
Лимитед
R43758;
R43753;
R36907
R17847;
Германия
R17848
Великобритания 51588964А1;
51558964А1
Германия
16080916;
16081116;
16111016;
16081016;
16111116
Чешская
Республика
ЗВ0060116;
ЗА0190116
Фармацевтический завод
Тева Прайвэт Ко.Лтд
Венгрия
Рыбий жир-Тева, капсулы 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (10), пачки картонные
Фармацевтический завод
Тева Прайвэт Ко.Лтд
Венгрия
Бисопролол-Тева, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Фармацевтический завод
Тева Прайвэт Ко.Лтд
Венгрия
5380915;
5471115;
5541115А
0261015;
0291115;
0301115
0281215;
0251215
Ново-Пассит®, раствор для приема внутрь 200мл,
флаконы темного стекла, снабженные мерным
колпачком (1), пачки картонные
Амлодипин-Тева, таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Тева Чешские
Предприятия с.р.о.
ООО "Тева"
ООО "Тева"
№01-11696/16
от 28.03.2016
ООО "Тева"
№ 01-11696/16
от 28.03.2016
ООО "Тева"
№01-11696/16
от 28.03.2016
№01-11696/16
от 28.03.2016
- по проверенным показателям