РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1415/17 от 13.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1415/17 от 13.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

'^3 П й

2 1 5 97 6 8

Субъектам обращения
лекарственных средств

и от

На №

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

'/'с/

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-8893/16 от ОАО "Фирма Медполимер"
10.03.2016
№02-8893/16 от ОАО "Фирма Медполимер"
10.03.2016

№ 02-8893/16 от ОАО "Фирма Медполимер"
10.03.2016

№02-8893/16 от ОАО "Фирма Медполимер"
10.03.2016

- по проверенным показателям

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Медполимер фирма ОАО
контейнер полимерный из полиолефиновой
пленки (1), пакеты полипропиленовые
Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий Медполимер фирма ОАО
50мг/мл 250мл, контейнеры полимерные из
полиолефиновой пленки (1), пакеты из пленки
металлизированной*

Россия

210116

Россия

080116

Волемкор, раствор для инфузий 6% 500мл,
контейнеры полимерные с одним портом из
полиолефиновой пленки, пакеты
полипропиленовые*
Рингер, раствор для инфузий 500мл, контейнер
полимерный из полиолефиновой пленки (12),
ящикик картонные для стационаров

Медполимер фирма ОАО

Россия

020116;
030116;
040116

Медполимер фирма ОАО

Россия

070116;
080116;
100116

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 5 97 6 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'^3 П й и - На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от '/'с/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-8893/16 от ОАО "Фирма Медполимер" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Медполимер фирма ОАО Россия 210116 10.03.2016 контейнер полимерный из полиолефиновой пленки (1), пакеты полипропиленовые №02-8893/16 от ОАО "Фирма Медполимер" Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий Медполимер фирма ОАО Россия 080116 10.03.2016 50мг/мл 250мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки (1), пакеты из пленки металлизированной* № 02-8893/16 от ОАО "Фирма Медполимер" Волемкор, раствор для инфузий 6% 500мл, Медполимер фирма ОАО Россия 020116;
10.03.2016 контейнеры полимерные с одним портом из 030116;
полиолефиновой пленки, пакеты 040116 полипропиленовые* №02-8893/16 от ОАО "Фирма Медполимер" Рингер, раствор для инфузий 500мл, контейнер Медполимер фирма ОАО Россия 070116;
10.03.2016 полимерный из полиолефиновой пленки (12), 080116;
ящикик картонные для стационаров 100116
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
2159768
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
70а O17 м См - 14708, На № от
Г. |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
и
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1415/17 от 13.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи