РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1448/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1448/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2159992

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

O '/ и На №

от

Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

N°C P /c y

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№03-31564/16
от 20.07.2016
№03-31564/16
от 20.07.2016
№ 03-31564/16
от 20.07.2016

АО "ВЕРТЕКС"

№03-31564/16
от 20.07.2016
№03-31564/16
от 20.07.2016

АО "ВЕРТЕКС"

№03-31564/16
от 20.07.2016

АО "ВЕРТЕКС"

№03-31564/16
от 20.07.2016
№03-31564/16
от 20.07.2016
№03-31564/16
от 20.07.2016

АО "ВЕРТЕКС"

АО "ВЕРТЕКС"
АО "ВЕРТЕКС"

АО "ВЕРТЕКС"

АО "ВЕРТЕКС"
АО "ВЕРТЕКС"

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии
110516;
120516
010516;
020516
1090516;
1100516;
1180516
060516;
070516
040316;
070516

Алерана®, спрей для наружного применения
5% 60мл, флаконы (1), пачка из картона
Дилапрел®, капсулы 5мг 14шт., контурная
ячейковая упаковка (2), пачка картонная
Ибупрофен, гель для наружного применения 5%
50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 500мг 7шт., контурная ячейковая
упаковка (2), пачка картонная
Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 20мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Тербинафин, крем для наружного применения 1%
15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Тербинафин, таблетки 250мг 10шт., контурная
ячейковая упаковка (1), пачка из картона
Триметазидин, капсулы 20мг 20шт., контурная
ячейковая упаковка (3), пачка картонная

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

050616;
060616

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

Вертекс ЗАО

Россия

780616;
790616
040616;
050616
040516;
050516

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159992 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O '/ и - На № от
Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от N°C P /c y
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Алерана®, спрей для наружного применения Вертекс ЗАО Россия 110516;
от 20.07.2016 5% 60мл, флаконы (1), пачка из картона 120516 №03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Дилапрел®, капсулы 5мг 14шт., контурная Вертекс ЗАО Россия 010516;
от 20.07.2016 ячейковая упаковка (2), пачка картонная 020516 № 03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Ибупрофен, гель для наружного применения 5% Вертекс ЗАО Россия 1090516;
от 20.07.2016 50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 1100516;
1180516 №03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Вертекс ЗАО Россия 060516;
от 20.07.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные 070516 №03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной Вертекс ЗАО Россия 040316;
от 20.07.2016 оболочкой 500мг 7шт., контурная ячейковая 070516 упаковка (2), пачка картонная №03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной Вертекс ЗАО Россия 050616;
от 20.07.2016 оболочкой 20мг 15шт., упаковки ячейковые 060616 контурные (2), пачки картонные №03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Тербинафин, крем для наружного применения 1% Вертекс ЗАО Россия 780616;
от 20.07.2016 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 790616 №03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Тербинафин, таблетки 250мг 10шт., контурная Вертекс ЗАО Россия 040616;
от 20.07.2016 ячейковая упаковка (1), пачка из картона 050616 №03-31564/16 АО "ВЕРТЕКС" Триметазидин, капсулы 20мг 20шт., контурная Вертекс ЗАО Россия 040516;
от 20.07.2016 ячейковая упаковка (3), пачка картонная 050516

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
О. В ЩИ .

Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 AZO РОСА Of er- 1448 /
Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
и
М.А. Мурашко
Приложение: на | л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1448/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи