РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1449/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1449/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

У

б

,

о

2159987

е

/ /р"

На № __________________ от _______________

п

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

(Ж ,



О -/С / "

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№03-32108/16
от 25.07.2016

ООО "Самсон-Мед"

№03-32108/16
от 25.07.2016
№03-32108/16
от 25.07.2016

ООО "Самсон-Мед"
ООО "Самсон-Мед"

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Желчь медицинская консервированная, эмульсия Самсон-Мед ООО
для наружного применения 250мл, бутылки (1),
пачки картонные
Самсон-Мед ООО
Лидаза, субстанция

Россия

440616;
450616

Россия

440616

Самсон-Мед ООО

Россия

40616

Тималин®, лиофилизат для приготовления
раствора для внутримышечного введения 10мг,
флаконы (10), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159987 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
У б , о е / /р"
На № __________________ от _______________

Г О соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от (Ж , № О -/С / "

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-32108/16 ООО "Самсон-Мед" Желчь медицинская консервированная, эмульсия Самсон-Мед ООО Россия 440616;
от 25.07.2016 для наружного применения 250мл, бутылки (1), 450616 пачки картонные №03-32108/16 ООО "Самсон-Мед" Лидаза, субстанция Самсон-Мед ООО Россия 440616 от 25.07.2016 №03-32108/16 ООО "Самсон-Мед" Тималин®, лиофилизат для приготовления Самсон-Мед ООО Россия 40616 от 25.07.2016 раствора для внутримышечного введения 10мг, флаконы (10), пачки картонные

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Министерство здравоохранения | | | [№ |
2159987
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
16.06 2 OAF™ OF“ - 149 f 1%
Ha Ne OT /
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1449/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи