РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1451/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1451/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2159986

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Ув,Ой
На №

г



о/с/ -

/ / /

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 6 . 0 Q ,

№ О

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№03-31567/16
от 20.07.2016

ЗАО "Биоком"

№03-31567/16
от 20.07.2016

ЗАО "Биоком"

№03-31567/16
от 20.07.2016

ЗАО "Биоком"

Лекарственное средство
Топирамат, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 100мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачка картонная
Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 75мг 7шт., контурная ячейковая
упаковка (4), пачка из картона
Триметазидин-Биоком МВ, таблетки с
модифицированным высвобождением покрытые
оболочкой 35мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Биоком ЗАО

Россия

0020716;
0030716

Биоком ЗАО

Россия

0080316;
0220616

Биоком ЗАО

Россия

0620616;
0630616;
0640616;
0650716;
0660716

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159986
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ув,Ой № о/с/ - / / /

На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 6 . 0 Q , № О
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-31567/16 ЗАО "Биоком" Топирамат, таблетки, покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0020716;
от 20.07.2016 оболочкой 100мг 10шт., контурная ячейковая 0030716 упаковка (3), пачка картонная №03-31567/16 ЗАО "Биоком" Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0080316;
от 20.07.2016 оболочкой 75мг 7шт., контурная ячейковая 0220616 упаковка (4), пачка из картона №03-31567/16 ЗАО "Биоком" Триметазидин-Биоком МВ, таблетки с Биоком ЗАО Россия 0620616;
от 20.07.2016 модифицированным высвобождением покрытые 0630616;
оболочкой 35мг 10шт., упаковки ячейковые 0640616;
контурные (6), пачки картонные 0650716;
0660716

Министерство здравоохранения | | ШИ |
2159986
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
16.08 КОНЕ № СИМ - 1454 [42 Ha Ne OT й
Г. |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1451/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи