РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1452/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1452/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

lillll

2159993

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ил. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

,0 (

^

№ Q i^U

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный Амитриптилин, таблетки 25мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные
завод"

Россия

230816;
240816

№ 02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный
завод"

Россия

250716;
260716

№ 02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный
завод"

Россия

130316;
140616

№ 02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный
завод"

Россия

80716;
90716

№ 02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный
завод"

Россия

110716;
120716

№ 02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный
завод"

Россия

400716;
410716

№02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный
завод"

Россия

1820716;
1830716

№02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный
завод"

Россия

400516;
410516

№ 02-35409/16
от 10.08.2016

ФГУП "Московский эндокринный
завод"

Израиль

TRMDN0Q255

Московский
эндокринный завод
ФГУП
Московский
Мексидол®, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы эндокринный завод
ФГУП
(5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Московский
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы эндокринный завод
ФГУП
(5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Метопролол, таблетки 100мг 10шт., блистер (3), Московский
эндокринный завод
пачка из картона
ФГУП
Московский
Трамадол, раствор для инъекций 50мг/мл 2мл,
эндокринный завод
ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (1),
ФГУП
пачки картонные
Московский
Фенибут, таблетки 250мг 10шт., упаковки
эндокринный завод
ячейковые контурные (2), пачки картонные
ФГУП
Московский
Тауфон капли глазные 4% 10мл, флаконэндокринный завод
капельницы полимерные (1), пачки картонные
ФГУП
Московский
Эмоксипин, капли глазные 1% 5мл, флаконы с
эндокринный завод
крышкой-капельницей (1), пачки картонные
ФГУП
Перриго АПИ Лтд.
Трамадола гидрохлорид, субстанция-порошок

Министерство здравоохранения Российской Федерации lillll 2159993 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ,0 ( ^ № Q i^U
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Амитриптилин, таблетки 25мг 10шт., упаковки Московский Россия 230816;
от 10.08.2016 завод" ячейковые контурные (5), пачки картонные эндокринный завод 240816 ФГУП № 02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Мексидол®, раствор для внутривенного и Московский Россия 250716;
от 10.08.2016 завод" внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы эндокринный завод 260716 (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки ФГУП картонные № 02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Метоклопрамид, раствор для внутривенного и Московский Россия 130316;
от 10.08.2016 завод" внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы эндокринный завод 140616 (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки ФГУП картонные № 02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Метопролол, таблетки 100мг 10шт., блистер (3), Московский Россия 80716;
от 10.08.2016 завод" пачка из картона эндокринный завод 90716 ФГУП № 02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Трамадол, раствор для инъекций 50мг/мл 2мл, Московский Россия 110716;
от 10.08.2016 завод" ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (1), эндокринный завод 120716 пачки картонные ФГУП № 02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Фенибут, таблетки 250мг 10шт., упаковки Московский Россия 400716;
от 10.08.2016 завод" ячейковые контурные (2), пачки картонные эндокринный завод 410716 ФГУП №02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Тауфон капли глазные 4% 10мл, флакон- Московский Россия 1820716;
от 10.08.2016 завод" капельницы полимерные (1), пачки картонные эндокринный завод 1830716 ФГУП №02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Эмоксипин, капли глазные 1% 5мл, флаконы с Московский Россия 400516;
от 10.08.2016 завод" крышкой-капельницей (1), пачки картонные эндокринный завод 410516 ФГУП № 02-35409/16 ФГУП "Московский эндокринный Трамадола гидрохлорид, субстанция-порошок Перриго АПИ Лтд. Израиль TRMDN0Q255 от 10.08.2016 завод"

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Министерство здравоохранения | | | | ВАА | |
2159993
Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 F
1E.06. № Ofu- Li bib Fi Ha Ne от Г. 1 O COOTBCTCTBHH лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1452/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи