РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1453/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1453/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 1 5 9 9 9 4

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

а - /и На № _______________от __________________

Г

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

/jQ ^ ^ NqQ'/ с/ "

^ 3/ / ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 03-32139/16
от 25.07.2016

ОАО "Красфарма"

Цефтриаксона натриевая соль, субстанцияпорошок

Цилу Антибиотике
Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

6085CL81H;
6087CL81H

№ 03-32139/16
от 25.07.2016

ОАО "Красфарма"

Цефтриаксон, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 1г, флаконы (50), пачка картонная

Красфарма ОАО

Россия

920416;
940416

№ 03-32139/16
от 25.07.2016

ОАО "Красфарма"

Цефтриаксон, порошок для приготовления
раствора для инфузий 2г, флакон (1), пачка
картонная

Красфарма ОАО

Россия

50616;
60616

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 5 9 9 9 4
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
а - /и - На № _______________от __________________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от /jQ ^ ^ NqQ'/ с/ " ^ 3/ / ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 03-32139/16 ОАО "Красфарма" Цефтриаксона натриевая соль, субстанция- Цилу Антибиотике Китай 6085CL81H;
от 25.07.2016 порошок Фармасьютикал Ко.Лтд 6087CL81H
№ 03-32139/16 ОАО "Красфарма" Цефтриаксон, порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 920416;
от 25.07.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного 940416 введения 1г, флаконы (50), пачка картонная
№ 03-32139/16 ОАО "Красфарма" Цефтриаксон, порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 50616;
от 25.07.2016 раствора для инфузий 2г, флакон (1), пачка 60616 картонная

Министерство здравоохранения [ИАА |
21599
Российской Федерации 94
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. il В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 76. ОЕ. от Clu 1458 [1%
На № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1453/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи