РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1454/17 от 16.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1454/17 от 16.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1454/17 от 16.06.2017
О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'/в .О
Субъектам обращения
лекарственных средств
О '/и -
На №
г
2159989
ОТ
О соответствии лекарственного
средства требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская
лаборатория)
по
результатам
испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
№ О '/с /-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
№02-27272/16
от 27.06.2016
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "Ново Нордиск"
Лекарственное средство
НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного введения 1,0мг,
флаконы (1)/ в комплекте с растворителем 1,1мл,
флаконы (1)/, пачки картонные
Производитель
Ново Нордиск А/С
Страна пр-ва
Дания
Серии
FU60184
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'/в .О
Субъектам обращения
лекарственных средств
О '/и -
На №
г
2159989
ОТ
О соответствии лекарственного
средства требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская
лаборатория)
по
результатам
испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
№ О '/с /-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
№02-27272/16
от 27.06.2016
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "Ново Нордиск"
Лекарственное средство
НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного введения 1,0мг,
флаконы (1)/ в комплекте с растворителем 1,1мл,
флаконы (1)/, пачки картонные
Производитель
Ново Нордиск А/С
Страна пр-ва
Дания
Серии
FU60184
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2159989 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'/в .О О '/и - На № ОТ
г О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № О '/с /-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-27272/16 ООО "Ново Нордиск" НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления Ново Нордиск А/С Дания FU60184 от 27.06.2016 раствора для внутривенного введения 1,0мг, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем 1,1мл, флаконы (1)/, пачки картонные
'/в .О О '/и - На № ОТ
г О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № О '/с /-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-27272/16 ООО "Ново Нордиск" НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления Ново Нордиск А/С Дания FU60184 от 27.06.2016 раствора для внутривенного введения 1,0мг, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем 1,1мл, флаконы (1)/, пачки картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. 2159989
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 16 .O6 2019 № Сы - Luba LV Ha Ne OT O cooTBeTCTBHH лекарственного
средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория} по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
Y) M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 16 .O6 2019 № Сы - Luba LV Ha Ne OT O cooTBeTCTBHH лекарственного
средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория} по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
Y) M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1454/17 от 16.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
