РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1457/17 от 16.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1457/17 от 16.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1457/17 от 16.06.2017
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2159983
Субъектам обращения
лекарственных средств
от
На №
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
/ O S.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№ 02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№02-36858/16
от 17.08.2016
№ 02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№ 02-36858/16
от 17.08.2016
№02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№02-36858/16
от 17.08.2016
№02-36858/16
от 17.08.2016
№02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
Лекарственное средство
Аторвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 40мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2) пачки картонные
Верапамил, раствор для внутривенного введения
2.5мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Верапамил, таблетки пролонгированного
действия покрытые оболочкой 240мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Дилтиазем таблетки 60мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Каффетин КОЛДмакс®, порошок для
приготовления раствора для приема внутрь 5.15г,
пакеты (10), пачки картонные
Лизиноприл, таблетки 20мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Лозартан, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), картонная пачка
ПАНЦЕФ® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 400мг 6шт., упаковки ячейковые
контурные (1), картонная пачка
Сейзар, таблетки 25 мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Сейзар, таблетки 200мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Скоприл плюс, таблетки 20мг + 12,5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Алкалоид АО
Республика
Македония
985490616
Алкалоид АО
Республика
Македония
779110914
Алкалоид АО
Республика
Македония
968430516
Алкалоид АО
Республика
Македония
Республика
Македония
834310415
Республика
Македония
Республика
Македония
936470116
Алкалоид АО
Республика
Македония
919861215
Алкалоид АО
Республика
Македония
Республика
Македония
Республика
Македония
859910615
Алкалоид АО
Алкалоид АО
Алкалоид АО
Алкалоид АО
Алкалоид АО
6050002
1001816
964510316
842950515
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2159983
Субъектам обращения
лекарственных средств
от
На №
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
/ O S.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№ 02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№02-36858/16
от 17.08.2016
№ 02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№ 02-36858/16
от 17.08.2016
№02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
№02-36858/16
от 17.08.2016
№02-36858/16
от 17.08.2016
№02-36858/16
от 17.08.2016
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
ООО "АЛКАЛОИД-РУС"
Лекарственное средство
Аторвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 40мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2) пачки картонные
Верапамил, раствор для внутривенного введения
2.5мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Верапамил, таблетки пролонгированного
действия покрытые оболочкой 240мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Дилтиазем таблетки 60мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Каффетин КОЛДмакс®, порошок для
приготовления раствора для приема внутрь 5.15г,
пакеты (10), пачки картонные
Лизиноприл, таблетки 20мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Лозартан, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), картонная пачка
ПАНЦЕФ® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 400мг 6шт., упаковки ячейковые
контурные (1), картонная пачка
Сейзар, таблетки 25 мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Сейзар, таблетки 200мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Скоприл плюс, таблетки 20мг + 12,5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Алкалоид АО
Республика
Македония
985490616
Алкалоид АО
Республика
Македония
779110914
Алкалоид АО
Республика
Македония
968430516
Алкалоид АО
Республика
Македония
Республика
Македония
834310415
Республика
Македония
Республика
Македония
936470116
Алкалоид АО
Республика
Македония
919861215
Алкалоид АО
Республика
Македония
Республика
Македония
Республика
Македония
859910615
Алкалоид АО
Алкалоид АО
Алкалоид АО
Алкалоид АО
Алкалоид АО
6050002
1001816
964510316
842950515
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2159983 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от / O S.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Аторвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые Алкалоид АО Республика 985490616 от 17.08.2016 пленочной оболочкой 40мг 15шт., упаковки Македония ячейковые контурные (2) пачки картонные №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Верапамил, раствор для внутривенного введения Алкалоид АО Республика 779110914 от 17.08.2016 2.5мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Македония контурные (2), пачки картонные № 02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Верапамил, таблетки пролонгированного Алкалоид АО Республика 968430516 от 17.08.2016 действия покрытые оболочкой 240мг 10шт., Македония упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Дилтиазем таблетки 60мг 10шт., упаковки Алкалоид АО Республика 834310415 от 17.08.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные Македония № 02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Каффетин КОЛДмакс®, порошок для Алкалоид АО Республика 6050002 от 17.08.2016 приготовления раствора для приема внутрь 5.15г, Македония пакеты (10), пачки картонные № 02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лизиноприл, таблетки 20мг 10шт., упаковки Алкалоид АО Республика 936470116 от 17.08.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Македония №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лозартан, таблетки покрытые пленочной Алкалоид АО Республика 1001816 от 17.08.2016 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Македония контурные (3), картонная пачка №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" ПАНЦЕФ® таблетки покрытые пленочной Алкалоид АО Республика 919861215 от 17.08.2016 оболочкой 400мг 6шт., упаковки ячейковые Македония контурные (1), картонная пачка №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Сейзар, таблетки 25 мг 10шт., упаковки ячейковые Алкалоид АО Республика 859910615 от 17.08.2016 контурные (3), пачки картонные Македония №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Сейзар, таблетки 200мг 15шт., упаковки Алкалоид АО Республика 964510316 от 17.08.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Македония №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Скоприл плюс, таблетки 20мг + 12,5мг 10шт., Алкалоид АО Республика 842950515 от 17.08.2016 упаковки ячейковые контурные (3), пачки Македония картонные
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от / O S.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Аторвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые Алкалоид АО Республика 985490616 от 17.08.2016 пленочной оболочкой 40мг 15шт., упаковки Македония ячейковые контурные (2) пачки картонные №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Верапамил, раствор для внутривенного введения Алкалоид АО Республика 779110914 от 17.08.2016 2.5мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Македония контурные (2), пачки картонные № 02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Верапамил, таблетки пролонгированного Алкалоид АО Республика 968430516 от 17.08.2016 действия покрытые оболочкой 240мг 10шт., Македония упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Дилтиазем таблетки 60мг 10шт., упаковки Алкалоид АО Республика 834310415 от 17.08.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные Македония № 02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Каффетин КОЛДмакс®, порошок для Алкалоид АО Республика 6050002 от 17.08.2016 приготовления раствора для приема внутрь 5.15г, Македония пакеты (10), пачки картонные № 02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лизиноприл, таблетки 20мг 10шт., упаковки Алкалоид АО Республика 936470116 от 17.08.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Македония №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лозартан, таблетки покрытые пленочной Алкалоид АО Республика 1001816 от 17.08.2016 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Македония контурные (3), картонная пачка №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" ПАНЦЕФ® таблетки покрытые пленочной Алкалоид АО Республика 919861215 от 17.08.2016 оболочкой 400мг 6шт., упаковки ячейковые Македония контурные (1), картонная пачка №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Сейзар, таблетки 25 мг 10шт., упаковки ячейковые Алкалоид АО Республика 859910615 от 17.08.2016 контурные (3), пачки картонные Македония №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Сейзар, таблетки 200мг 15шт., упаковки Алкалоид АО Республика 964510316 от 17.08.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Македония №02-36858/16 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Скоприл плюс, таблетки 20мг + 12,5мг 10шт., Алкалоид АО Республика 842950515 от 17.08.2016 упаковки ячейковые контурные (3), пачки Македония картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
VEOG LOVE № ОГ - 194 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
2159983
Субъектам обращения лекарственных средств
WA
M.A. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
VEOG LOVE № ОГ - 194 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
2159983
Субъектам обращения лекарственных средств
WA
M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1457/17 от 16.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
