Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2159984 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № ______________ от _____________

Г О соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора от № С ? /ы ^ ^е
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18512/16 ЗАО Компания "БАКСТЕР" Иммунин, лиофилизат для приготовления Бакстер АГ Австрия VNC1Q028/
от 04.05.2016 раствора для инфузий 1.2 тыс.МЕ, флаконы (1) /в р-ль VN508058 комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10мл и набором для растворения и введения: игла-переходник, игла воздуховодная, игла-фильтр, шприц одноразовый, игла-"бабочка"
для трансфузии, одноразовая игла для инъекций/, коробки картонные №02-18512/16 ЗАО Компания "БАКСТЕР" Эндоксан®, порошок для приготовления раствора Бакстер Онкология Германия 5К045Н от 04.05.2016 для внутривенного введения 500мг, флаконы ГмбХ 50мл (1), пачки картонные №02-18512/16 ЗАО Компания "БАКСТЕР" Эндоксан®, таблетки покрытые сахарной Бакстер Онкология Германия 5L975B от 04.05.2016 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые ГмбХ контурные (5), пачки картонные №02-18512/16 ЗАО Компания "БАКСТЕР" Бревиблок, раствор для внутривенного введения Бакстер Хелскеа Великобритания 055379AW от 04.05.2016 10мг/мл 10мл, флаконы (5), пачки картонные Лимитед

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ИСО И № СУм- 7958 [IF 4
Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
21
Субъектам обращения лекарственных средств
|

59
8
i
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
С
М.А. Мурашко