РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1459/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1459/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

2159979

Субъектам обращения
лекарственных средств

№ € ,/и На №

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ О '/и -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-36778/16
от 17.08.2016

ООО "КОСМОФАРМ"

№02-36778/16
от 17.08.2016

ООО "КОСМОФАРМ"

№02-36778/16
от 17.08.2016

ООО "КОСМОФАРМ"

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Магний Диаспорал® 300, гранулы для
приготовления раствора для приема внутрь
295.7мг 5г, пакетики из комбинированного
материала (20), пачки картонные
Вирокомб, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 300мг+150мг 60шт., флакон (1), пачка
из картона
Атракурия безилат, раствор для внутривенного
введения, 10мг/мл 2,5мл, ампула (10), пачка
картонная

Протина Фармацеутише
ГмбХ

Германия

Серии
46692

Ранбакси Лабораториз
Лимитед

Индия

2707496

Сайрон Драге энд
Фармасьютикалз Пвт.Лтд

Индия

6ЕА02080

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2159979 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ € ,/и - На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № О '/и -
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-36778/16 ООО "КОСМОФАРМ" Магний Диаспорал® 300, гранулы для Протина Фармацеутише Германия 46692 от 17.08.2016 приготовления раствора для приема внутрь ГмбХ 295.7мг 5г, пакетики из комбинированного материала (20), пачки картонные №02-36778/16 ООО "КОСМОФАРМ" Вирокомб, таблетки покрытые пленочной Ранбакси Лабораториз Индия 2707496 от 17.08.2016 оболочкой 300мг+150мг 60шт., флакон (1), пачка Лимитед из картона №02-36778/16 ООО "КОСМОФАРМ" Атракурия безилат, раствор для внутривенного Сайрон Драге энд Индия 6ЕА02080 от 17.08.2016 введения, 10мг/мл 2,5мл, ампула (10), пачка Фармасьютикалз Пвт.Лтд картонная

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
16,06 КОЛЯ Clu - 1449
Ha No OT
a |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
ИО
Субъектам обращения лекарственных средств
принято решение о соответствии
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1459/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи