Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
2159977
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
^ в .Оа.е>Ю'/7
На №
г
о /и от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
№02-35861/16
от 12.08.2016
ЗАО "Ф-Синтез"
Ф-Синтез ЗАО
Октреотид-лонг ФС, микросферы для
приготовления суспензии для внутримышечного
введения пролонгированного действия 20мг,
флаконы темного стекла (1) /в комплекте с:
растворителем - маннита раствор 0.8% (ампулы)
2мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций,
иглой для растворителя, иглой для суспензии,
салфетками спиртовыми-2 шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Россия
191115/
р-ль 030915
№02-35861/16
от 12.08.2016
ЗАО "Ф-Синтез"
Ф-Синтез ЗАО
Россия
030416
№02-35861/16
от 12.08.2016
ЗАО "Ф-Синтез"
Ф-Синтез ЗАО
Россия
100616
№02-35861/16
от 12.08.2016
ЗАО "Ф-Синтез"
Ф-Синтез ЗАО
Россия
040516
№02-35861/16
от 12.08.2016
ЗАО "Ф-Синтез"
Октреотид ФСинтез, раствор для внутривенного и
подкожного введения 100мкг/мл 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Резокластин ФС, концентрат для приготовления
раствора для инфузий 4мг/5мл, флаконы темного
стекла (1), упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Резокластин ФС, концентрат для приготовления
раствора для инфузий 5мг/6.25мл, флаконы
темного стекла (1), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Филахромин® ФС, капсулы 100мг 12шт.,
контурная ячейковая упаковка (10), картонная
пачка
Ф-Синтез ЗАО
Россия
131014;
070516