РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1461/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1461/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

2159977

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

^ в .Оа.е>Ю'/7
На №

г

о /и от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-35861/16
от 12.08.2016

ЗАО "Ф-Синтез"

Ф-Синтез ЗАО
Октреотид-лонг ФС, микросферы для
приготовления суспензии для внутримышечного
введения пролонгированного действия 20мг,
флаконы темного стекла (1) /в комплекте с:
растворителем - маннита раствор 0.8% (ампулы)
2мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций,
иглой для растворителя, иглой для суспензии,
салфетками спиртовыми-2 шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Россия

191115/
р-ль 030915

№02-35861/16
от 12.08.2016

ЗАО "Ф-Синтез"

Ф-Синтез ЗАО

Россия

030416

№02-35861/16
от 12.08.2016

ЗАО "Ф-Синтез"

Ф-Синтез ЗАО

Россия

100616

№02-35861/16
от 12.08.2016

ЗАО "Ф-Синтез"

Ф-Синтез ЗАО

Россия

040516

№02-35861/16
от 12.08.2016

ЗАО "Ф-Синтез"

Октреотид ФСинтез, раствор для внутривенного и
подкожного введения 100мкг/мл 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Резокластин ФС, концентрат для приготовления
раствора для инфузий 4мг/5мл, флаконы темного
стекла (1), упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Резокластин ФС, концентрат для приготовления
раствора для инфузий 5мг/6.25мл, флаконы
темного стекла (1), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Филахромин® ФС, капсулы 100мг 12шт.,
контурная ячейковая упаковка (10), картонная
пачка

Ф-Синтез ЗАО

Россия

131014;
070516

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2159977 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
^ в .Оа.е>Ю'/7 о /и - На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-35861/16 ЗАО "Ф-Синтез" Октреотид-лонг ФС, микросферы для Ф-Синтез ЗАО Россия 191115/
от 12.08.2016 приготовления суспензии для внутримышечного р-ль 030915 введения пролонгированного действия 20мг, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с:
растворителем - маннита раствор 0.8% (ампулы) 2мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, иглой для суспензии, салфетками спиртовыми-2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-35861/16 ЗАО "Ф-Синтез" Октреотид ФСинтез, раствор для внутривенного и Ф-Синтез ЗАО Россия 030416 от 12.08.2016 подкожного введения 100мкг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-35861/16 ЗАО "Ф-Синтез" Резокластин ФС, концентрат для приготовления Ф-Синтез ЗАО Россия 100616 от 12.08.2016 раствора для инфузий 4мг/5мл, флаконы темного стекла (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-35861/16 ЗАО "Ф-Синтез" Резокластин ФС, концентрат для приготовления Ф-Синтез ЗАО Россия 040516 от 12.08.2016 раствора для инфузий 5мг/6.25мл, флаконы темного стекла (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-35861/16 ЗАО "Ф-Синтез" Филахромин® ФС, капсулы 100мг 12шт., Ф-Синтез ЗАО Россия 131014;
от 12.08.2016 контурная ячейковая упаковка (10), картонная 070516 пачка

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159977
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
бъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ Cy Pau
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
TE CE >4О № OS t4 - “Е / Ут На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1461/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи