РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1462/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1462/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Г

2159976

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № ______________ от ______________

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от ' / 6 , O

G

№ (D/с / '

/ Ш АА

Сведения о лекаретвенных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 03-55320/16
от21.11.2016

ПАО "Фармстандарт"

№03-55320/16
от21.11.2016
№ 03-55320/16
от21.11.2016

АО "НПК "Катрен"

№03-55320/16
от21.11.2016

ООО "БИОТЭК"

№ 03-55320/16
от21.11.2016
№03-55320/16
от21.11.2016

АО "Химико-фармацевтический
комбинат "АКРИХИН"
ПАО "Фармимэкс"

№03-55320/16
от21.11.2016

АО "НПК "Катрен"

АО "НПК "Катрен"

Лекарственное средство
Амиксин®, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 60мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Бетагистин-СЗ, таблетки 24мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки картонные
Марены красильной экстракт, таблетки 250мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Диклофенак ретард-Акрихин, таблетки
пролонгированного действия покрытые
пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Бромгексин, таблетки 8мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Вольтарен®, таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 25мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Анаприлин, таблетки 10мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ФармстандартТомскхимфарм ОАО

Россия

60716

Северная звезда ЗАО

Россия

30716

Фармцентр ВИЛАР ЗАО

Россия

030316

Акрихин ХФК ОАО

Россия

170716

Акрихин ХФК ОАО

Россия

20116

Новартис Фарма С.п.А.

Италия

Т0084В

Обновление ПФК ЗАО

Россия

30316

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2159976
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № ______________ от ______________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ' / 6 , O G № (D/с / ' / Ш АА Сведения о лекаретвенных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 03-55320/16 ПАО "Фармстандарт" Амиксин®, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 60716 от21.11.2016 оболочкой 60мг 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм ОАО контурные (1), пачки картонные №03-55320/16 АО "НПК "Катрен" Бетагистин-СЗ, таблетки 24мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 30716 от21.11.2016 ячейковые контурные (6), пачки картонные № 03-55320/16 АО "НПК "Катрен" Марены красильной экстракт, таблетки 250мг Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия 030316 от21.11.2016 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №03-55320/16 ООО "БИОТЭК" Диклофенак ретард-Акрихин, таблетки Акрихин ХФК ОАО Россия 170716 от21.11.2016 пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 03-55320/16 АО "Химико-фармацевтический Бромгексин, таблетки 8мг 10шт., упаковки Акрихин ХФК ОАО Россия 20116 от21.11.2016 комбинат "АКРИХИН" ячейковые контурные (2), пачки картонные №03-55320/16 ПАО "Фармимэкс" Вольтарен®, таблетки покрытые Новартис Фарма С.п.А. Италия Т0084В от21.11.2016 кишечнорастворимой оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №03-55320/16 АО "НПК "Катрен" Анаприлин, таблетки 10мг 14шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 30316 от21.11.2016 ячейковые контурные (4), пачки картонные

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ LEP Oe (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ЛЕВ РСТ. № Ofu- 1462 Nyy Ha Ne OT /
Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1462/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи