РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1463/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1463/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

2 1 5 ^ Я У 4

Субъектам обращения
лекарственных средств

'/в. 0 6
На №

от

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора о т ^ б ’, 0



Ш'СУ'/с/ " ■ /^ /4 ^ ,3 /^^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньгх
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

№02-36841/16
от 17.08.2016

ООО "Мамонт Фарм"

Темозоломид, капсулы 100мг 5шт., флакон (1),
картонная пачка

№02-36841/16
от 17.08.2016

ООО "Мамонт Фарм"

Темозоломид капсулы 20мг 5шт., флакон (1),
картонная пачка

Производитель
Ви-Эм-Джи
Фармасьютикалз Пвт.
Лтд.
Ви-Эм-Джи
Фармасьютикалз Пвт.
Лтд.

Страна пр-ва

Серии

Индия

4160507

Индия

3160301

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 1 5 ^ Я У 4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'/в. 0 6 На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора о т ^ б ’, 0 € Ш'СУ'/с/ " ■ /^ /4 ^ ,3 /^^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньгх средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-36841/16 ООО "Мамонт Фарм" Темозоломид, капсулы 100мг 5шт., флакон (1), Ви-Эм-Джи Индия 4160507 от 17.08.2016 картонная пачка Фармасьютикалз Пвт.
Лтд.
№02-36841/16 ООО "Мамонт Фарм" Темозоломид капсулы 20мг 5шт., флакон (1), Ви-Эм-Джи Индия 3160301 от 17.08.2016 картонная пачка Фармасьютикалз Пвт.
Лтд.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Е.О. Ст CFU - Я На № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2159974
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1463/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи