РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1465/17 от 16.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1465/17 от 16.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1465/17 от 16.06.2017
О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На №
г
2159964
Субъектам обращения
лекарственных средств
от
О соответствии лекарственного
средетва требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская
лаборатория)
по
результатам
испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
№ 02-37229/16
от 22.08.2016
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ЗАО "Ф-Синтез"
Лекарственное средство
Борамилан® ФС, лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и подкожного
введения 2.5мг, флакон (1), пачка картонная
Производитель
Ф-Синтез ЗАО
Страна пр-ва
Россия
Серии
280416
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На №
г
2159964
Субъектам обращения
лекарственных средств
от
О соответствии лекарственного
средетва требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская
лаборатория)
по
результатам
испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
№ 02-37229/16
от 22.08.2016
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ЗАО "Ф-Синтез"
Лекарственное средство
Борамилан® ФС, лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и подкожного
введения 2.5мг, флакон (1), пачка картонная
Производитель
Ф-Синтез ЗАО
Страна пр-ва
Россия
Серии
280416
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2159964 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На № от
г О соответствии лекарственного средетва требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-37229/16 ЗАО "Ф-Синтез" Борамилан® ФС, лиофилизат для приготовления Ф-Синтез ЗАО Россия 280416 от 22.08.2016 раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5мг, флакон (1), пачка картонная
На № от
г О соответствии лекарственного средетва требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-37229/16 ЗАО "Ф-Синтез" Борамилан® ФС, лиофилизат для приготовления Ф-Синтез ЗАО Россия 280416 от 22.08.2016 раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5мг, флакон (1), пачка картонная
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
2159964
Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
FE C6. 204F № Ом - 7YES /7 На № от О соответствии лекарственного
средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в | экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
2159964
Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
FE C6. 204F № Ом - 7YES /7 На № от О соответствии лекарственного
средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в | экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1465/17 от 16.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
