РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1466/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1466/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2159959

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Сланянская ггл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ О /С У -

На №

ОТ

п
о соответствии лекарственного
средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ
«Р1МЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора

-/б ,

iV ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-29319/16
от 07.07.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Маркаин Спинал Хэви раствор для инъекций
ФГБУ "Северо-Западный
5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
федеральный медицинский
контурные (1), пачки картонные*
исследовательский центр имени
В.А. Алмазова" Минздрава России

- по проверенным показателям

Производитель
Сенекой

Страна пр-ва
Франция

Серии
F0128-1

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2159959
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Сланянская ггл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ О /С У -
На № ОТ

п о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора -/б , iV ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-29319/16 ФГБУ "Северо-Западный Маркаин Спинал Хэви раствор для инъекций Сенекой Франция F0128-1 от 07.07.2016 федеральный медицинский 5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки ячейковые исследовательский центр имени контурные (1), пачки картонные* В.А. Алмазова" Минздрава России
- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159959
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
15.0.2047 № сим - 1466 (77
На № от О соответствии лекарственного
средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1466/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи