РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1467 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1467 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

2159954

Субъектам обращения
лекарственных средств

№ О '/ 'и На №

от

Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

С^/сУ

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№03-31570/16
от 20.07.2016

ЗАО "Березовский
фармацевтический завод"

Нимесулид, таблетки 100мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО
Скопье(Республика
Македония)/ упаковано;
ЗАО "Березовский
фармацевтический завод"

Россия

А0998;
А0999

№03-31570/16
от 20.07.2016

ЗАО "Березовский
фармацевтический завод"

Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 7шт., контурная ячейковая
упаковка (2), пачка из картона

РЕПЛЕК ФАРМ ООО
Скопье(Республика
Македония)/ упаковано:
ЗАО "Березовский
фармацевтический завод"

Россия

А0485

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159954 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ О '/ 'и - На № от
Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от С^/сУ
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-31570/16 ЗАО "Березовский Нимесулид, таблетки 100мг 10шт., упаковки РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А0998;
от 20.07.2016 фармацевтический завод" ячейковые контурные (2), пачки картонные Скопье(Республика А0999 Македония)/ упаковано;
ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
№03-31570/16 ЗАО "Березовский Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А0485 от 20.07.2016 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 7шт., контурная ячейковая Скопье(Республика упаковка (2), пачка из картона Македония)/ упаковано:
ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2159954
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Аб.Об.>—о_ № ОММ-УЧЕХ [AF На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1467 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи