Министерство здравоохранения
Российской Федерации
1 Hill
21
. 600 13
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
лекарственных средств
N. ОЛ -и На №
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Д.В. Пархоменко
0 1 и -
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
---------------- 1
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 02И-1256/16 АО "ФАРМАЦИЯ" (Мурманская
от 23.06.2016
область, г.Мурманск, пр.Ленина, д.78)
№02И-1256/16 АО НПК "КАТРЕН" филиал в
г.Мурманск (Мурманская область,
от 23.06.2016
г.Кола, ул.Андрусенко, д.10)
№02И-1256/16 АО НПК "КАТРЕН" филиал в
г.Мурманск (Мурманская область,
от 23.06.2016
г.Кола, ул.Андрусенко, д.10)
№02И-1571/16 ГОБУЗ "Мурманская объединенная
от 12.08.2016
медсанчасть "Севрыба" (Мурманская
область, г.Мурманск, ул.Ломоносова,
ДЛ8)
№02И-1571/16 ГОБУЗ "Мурманская объединенная
от 12.08.2016
медсанчасть "Севрыба" (Мурманская
область, г.Мурманск, ул.Ломоносова,
ДЛ8)
№02И-1571/16 ГОБУЗ "Мурманская объединенная
медсанчасть "Севрыба" (Мурманская
от 12.08.2016
область, г.Мурманск, ул.Ломоносова,
ДЛ8)
№02И-1571/16 ГАУ КО "Региональный перинатальный
центр" (Калининградская область,
от 12.08.2016
г.Калининград, ул.Каштановая аллея,
Д.145)
№02И-1256/16 ГБУЗ Архангельской области
"Котласская центральная городская
от 23.06.2016
больница имени святителя Луки (В.Ф.
Войно-Ясенецкого)" (Архангельская
область, г.Котлас, пр.Мира, д.36)
Лекарственное средство
Производитель
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ
оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы
темного стекла (1), пачки картонные
Борисовский завод
Пентоксифиллин раствор для инъекций
20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов
ОАО
Мерк Сантэ с.а.с.
Глюкофаж таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Борисовский завод
Цианокобаламин раствор для инъекций
медицинских препаратов
0.5мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
ОАО
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО
упаковки безъячейковые контурные
Ферейн СОАО
Галоперидол-Ферейн раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные
Аминовен Инфант раствор для инфузий 10% Фрезениус Каби Австрия
ГмбХ
100мл, флаконы (10), пачки картонные
Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт.,
флаконы пластиковые (1), пачки картонные
Такеда Фарма Сп. з о.о.
Страна пр-ва
Серии
Германия
11169858
Республика
Беларусь
1021215
Франция
Y01200
Республика
Беларусь
560516
Россия
510816
Республика
Беларусь
040116
Австрия
16НК0169
Польша
308112
№02И-1256/16 ГБУЗ Архангельской области
"Котласская центральная городская
от 23.06.2016
больница имени святителя Луки (В.Ф.
Войно-Ясенецкого)" (Архангельская
область, г.Котлас, пр.Мира, д.36)
№02И-1256/16 ГБУЗ Архангельской области
"Котласская центральная городская
от 23.06.2016
больница имени святителя Луки (В.Ф.
Войно-Ясенецкого)" (Архангельская
область, г.Котлас, пр.Мира, д.36)
№02И-1571/16 ГБУЗ РК "Сыктывдинская центральная
от 12.08.2016
районная больница" (Республика Коми,
Сыктывдинский район, с.Выльгорт,
ул.Д.Каликовой, д.45а)
№02И-1571/16 ГБУЗ Псковской области
от 12.08.2016
"Великолукская межрайонная больница"
(Псковская область, г.Великие Луки,
ул.Больничная, д. 10)
№02И-1571/16 ГБУЗ Псковской области
"Великолукская межрайонная больница"
от 12.08.2016
(Псковская область, г.Великие Луки,
ул.Больничная, д. 10)
№02И-1571/16 ГОБУЗ "Ловозерская центральная
от 12.08.2016
районная больница" (Мурманская
область, Ловозерский район, п.Ревда,
ул.Комсомольская, д.2)
№02И-1571/16 ГУ Республики Коми
от 12.08.2016
"Кардиологический диспансер"
(Республика Коми, г.Сыктывкар,
ул.Маркова, д.1)
№02И-1571/16 ГУ Республики Коми
от 12.08.2016
"Кардиологический диспансер"
(Республика Коми, г.Сыктывкар,
ул.Маркова, д. 1)
№02И-1571/16 ГУ Республики Коми
"Кардиологический диспансер"
от 12.08.2016
(Республика Коми, г.Сыктывкар,
ул.Маркова, д.1)
Республика
Беларусь
190115
Россия
150821
Северная Китайская
Кальция глюконат-Виал раствор для
внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая
100мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Корпорация Лтд
Китай
150702
Дальхимфарм ОАО
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные
Россия
1561215
Синтез ОАО
Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО
50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Россия
770616
Россия
300715
Россия
010012016
Россия
130614
Россия
810116
Борисовский завод
Кофеин-бензоат натрия раствор для
подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских препаратов
ОАО
(10), пачки картонные
Никотиновая кислота-Виал раствор для
инъекций 10мг/мл 1мл, ампула (10),
картонная пачка
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
500мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
СиЭсПиСи Оуи
Фармасьютикал Ко., Лтд.
Медисорб ЗАО
Биохимик ОАО
Допамин концентрат для приготовления
раствора для инфузий, 40мг/мл 5мл, ампулы
(5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
ЭкоФармПлюс ЗАО
Церекард раствор для внутривенного и
внутримышечного введения, 50мг/мл 2мл,
ампулы (10), пачки картонные
№02И-1256/16 ГБУЗ Архангельской области
"Архангельский областной госпиталь
от 23.06.2016
для ветеранов войн" (Архангельская
область, г.Архангельск, ул.Воронина,
Д.24)
№02И-1256/16 ГБУЗ Архангельской области
от 23.06.2016
"Архангельский областной госпиталь
для ветеранов войн" (Архангельская
область, г.Архангельск, ул.Воронина,
Д.24)
№02И-1571/16 ГУП НАО "Ненецкая фармация"
от 12.08.2016
(Ненецкий автономный округ, г.НарьянМар, ул.Пырерка, д.15)
№02И-1571/16 ЗАО "Фармакор" аптека ГЛФ
от 12.08.2016
(Псковская область, г.Псков,
ул.Петровская, д.20)
№02И-1571/16 ЗАО "Фармакор" аптека ГЛФ
(Псковская область, г.Псков,
от 12.08.2016
ул.Петровская, д.20)
№02И-1571/16 ЗАО "Фармакор" аптека ГЛФ
от 12.08.2016
(Псковская область, г.Псков, ул.Яна
Фабрициуса, д.4)
№02И-1571/16 ИП Седова Елена Владиславовна
(Мурманская область, г.Мурманск,
от 12.08.2016
проспект Кирова, д.53а)
№02И-1571/16 ГБУЗ АО "Архангельская городская
от 12.08.2016
клиническая больница №7"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Ярославская, д.42)
№02И-1571/16 ГБУЗ АО "Архангельская городская
от 12.08.2016
клиническая больница №7"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Ярославская, д.42)
№02И-1571/16 ГБУЗ АО "Архангельская городская
клиническая больница №7"
от 12.08.2016
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Ярославская, д.42)
Республика
Беларусь
421114
Тиамин-Виал раствор для внутримышечного Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал Ко., Лтд
введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
картонные
Китай
141105
Хемофарм ООО
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Уралбиофарм ОАО
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
200шт., банки полимерные
Россия
0090216
Россия
180116
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты
безъячейковые контурные
ОАО
Россия
410216
Кофеин-бензоат натрия раствор для
подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы
(10), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских препаратов
ОАО
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
200шт., банки полимерные
Уралбиофарм ОАО
Россия
1120616
Горчичник-пакет порошок для наружного
применения 3,3г/ пакет бумажный, №20
Рудаз ПКФ ООО
Россия
10216
Канонфарма продакшн
КардиАСК таблетки покрытые
кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО
100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
Биоген НПЦ ОУ
Хлоргексидин раствор для местного и
наружного применения 0.05%, флаконы
полиэтиленовые с полимерной насадкой
Россия
080316
Россия
30116
Калия хлорид концентрат для приготовления Зеком НПК ОАО
раствора для инфузий 40мг/мл, ампулы (10),
упаковки контурные пластиковые (поддоны),
пачки картонные
Россия
350414
№02И-1571/16 ГБУЗ АО "Архангельская городская
клиническая больница №7"
от 12.08.2016
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Ярославская, д.42)
№02И-1571/16 ГБУЗ АО "Архангельская городская
клиническая больница №7"
от 12.08.2016
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Ярославская, д.42)
№02И-1571/16 НАО "Медико-фармацевтическая
компания Северо-Запад" Мурманский
от 12.08.2016
филиал (Мурманская область, г.Кола,
ул.Андрусенко, д.10)
№02И-1571/16 НАО "Медико-фармацевтическая
компания Северо-Запад" Мурманский
от 12.08.2016
филиал (Мурманская область, г.Кола,
ул.Андрусенко, д. 10)
№02И-1571/16 НАО "Медико-фармацевтическая
компания Северо-Запад" Мурманский
от 12.08.2016
филиал (Мурманская область, г.Кола,
ул.Андрусенко, д.10)
№02И-1571/16 НАО "Медико-фармацевтическая
компания Северо-Запад" Мурманский
от 12.08.2016
филиал (Мурманская область, г.Кола,
ул.Андрусенко, д.10)
№02И-1256/16 ООО "ЕвроФарма" (Мурманская
область, г.Мурманск, ул.Транспортная,
от 23.06.2016
Д.10)
№02И-1256/16 ООО "ЕвроФарма" (Мурманская
от 23.06.2016
область, г.Мурманск, ул.Транспортная,
Д.10)
№02И-1571/16 ООО "КФ Псков" (Псковская область,
от 12.08.2016
г.Великие Луки, ул.Комсомольца
Зверева, д.27, пом.б/н)
№02И-1571/16 ООО "КФ Псков" (Псковская область,
г.Великие Луки, ул.Комсомольца
от 12.08.2016
Зверева, д.27, пом.б/н)
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
500мг 10шт., упаковки безячейковые
контурные
Медисорб ЗАО
Тиамин раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
Борисовский завод
медицинских препаратов
ОАО
Бисопролол таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
Россия
077072014
Республика
Беларусь
030116
Озон ООО
Россия
080616
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
400216
Диоксидин раствор для внутриполостного и Новосибхимфарм ОАО
наружного применения 10мг/мл, ампулы (10),
пачки картонные
Россия
90815
Никотиновая кислота-Виал раствор для
инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10),
картонная пачка
СиЭсПиСи Оуи
Фармасьютикал Ко., Лтд.
Россия
150821
Тиамина хлорид раствор для
внутримышечного введения 50мг/мл 1мл,
ампулы (10), пачки картонные
КардиАСК таблетки покрытые
кишечнорастворимой пленочной оболочкой
100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
500мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
Ереванская химико
фармацевтическая фирма
ОАО
Канонфарма продакшн
ЗАО
Армения
040316
Россия
050216
Медисорб ЗАО
Россия
027032016
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
1190516
№02И-1571/16 ООО "КФ Псков" (Псковская область,
от 12.08.2016
г.Великие Луки, ул.Комсомольца
Зверева, д.27, пом.б/н)
№02И-1571/16 ООО "КФ Псков" (Псковская область,
г.Великие Луки, ул.Комсомольца
от 12.08.2016
Зверева, д.27, пом.б/н)
№02И-1571/16 ООО "НЕВИС" аптека №64 (Псковская
область, г.Псков, Рижский проспект,
от 12.08.2016
д.29/31, пом. 1015)
№02И-1571/16 ООО "НЕВИС" аптека №64 (Псковская
от 12.08.2016
область, г.Псков, Рижский проспект,
д.29/31,пом.1015)
№02И-1571/16 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская
область, г.Кола, ул.Андрусенко, д. 10)
от 12.08.2016
№02И-1571/16 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская
от 12.08.2016
область, г.Кола, ул.Андрусенко, д.10)
№02И-1571/16 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская
область, г.Кола, ул.Андрусенко, д.10)
от 12.08.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016
№02И-1256/16
от 23.06.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016
Индия
486011
Россия
540816
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
1030516
Ципла Лтд
Индия
486033
Лекарь ООО
Россия
200915
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
041215
Канонфарма продакшн
ЗАО
Россия
060216
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
10216
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
220216
Пранафарм ООО
Россия
340416
Ципла Лтд
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (25), коробки
картонные
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО
упаковки безъячейковые контурные
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (25), коробки
картонные
Нафтизин капли назальные 0.1%, 15мл,
флаконы полиэтиленовые
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные
КардиАСК таблетки покрытые
кишечнорастворимой пленочной оболочкой
100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой
ООО "Нордмедсервис" (Мурманская
50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
область, г.Кола, ул.Андрусенко, д.10)
(5), пачки картонные
ООО "С-ФАРМ" (г.Санкт-Петербург,
Панкреатин таблетки покрытые
Солидарности пр-кт, д.14, корп.1, литер кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
А)
картонные
ООО "Целитель" (Архангельская
Бисопролол-Прана таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки
область, г.Шенкурск, ул.Ленина, д. 17,
ячейковые контурные (3), пачки картонные
пом.5-7)
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной
ООО "Целитель" (Архангельская
оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1),
область, г.Шенкурск, ул.Ленина, д. 17,
пачки картонные
пом.5-7)
Нафтизин капли назальные 0.1%, флаконы
ООО "Целитель" (Архангельская
область, г.Шенкурск, ул.Ленина, д. 17,
(1), пачки картонные
пом.5-7)
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.,
ООО «АЙВЕНГО» (Мурманская
область, г.Мурманск, пр.Ленина, д.84) упаковки безъячейковые контурные
Такеда ГмбХ
Армавирская
биологическая фабрика
ФКП
Ирбитский ХФЗ ОАО
Германия
11195197
Россия
050516
Россия
570816
^
№02И-1571/16 ООО "Реестр-К" (Калининградская
область, г.Калининград, ул. Белинекого,
от 12.08.2016
Д.53)
№02И-1571/16 ООО "Реестр-К" (Калининградская
область, г.Калининград, ул.Белинского,
от 12.08.2016
Д.53)
№02И-1571/16 ООО "Реестр-К" (Калининградская
область, г.Калининград, ул.Белинского,
от 12.08.2016
Д.53)
Дальхимфарм ОАО
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты
ОАО
упаковки ячейковые контурные
Россия
830616
Россия
1150516
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда Фармасьютикалс
оболочкой 150мг-1-30.39мг 100шт., флаконы ООО
темного стекла (1), пачки картонные
Россия
00010116