Министерство здравоохранения 2157675 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации о вьывлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Эналаприл-Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ЗАО «Картель «Промснаб», ул. Шишкина, д. 87, г. Челябинск, Челябинская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 025602;
- Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ЗАО «Картель «Промснаб», ул. Шишкина, д. 87, г, Челябинск, Челябинская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 026604;
- Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 026602.
Территориальным органам Росздравнадзора по Челябинской области.
Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

2
157675
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р" |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 р 0 aaa galerie органы "2 FON P y bH жбы по надзору в TA. OC ACLZ™ OLU - 74b4 VAL: сдеральной слу дзору 7 сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О пост уплении ин ф ормации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» — Росздравнадзора — (Екатеринбургский = филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Эналаприл-Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ЗАО «Картель «Промснаб», ул. Шишкина, д. 87, г. Челябинск, Челябинская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 025602;

- Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ЗАО «Картель «Промснаб», ул. Шишкина, д. 87, г. Челябинск, Челябинская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 026604;

- Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 026602.

Территориальным органам Росздравнадзора по Челябинской области, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и