2160160 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская 1гл. 4, стр. I, Москва, 109074 в c(J)epe здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ХУ. о /с ^ '
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г лекарственных средств
о прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении прекратить действи декларации о соответствии №РОСС РЬ.ФМОТДЗЗЗОО от 09.04.2013 на лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачк картонные» серии 100213 производства «Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.>
Польша, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативно документации по показателю «Количественное определение».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъект^!
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора о 10.04.2017 №01И-829/17.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбина «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанно^
декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъекта^
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный оргай Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

2160160 Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г... лекарственных средств ]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы |
РУКОВОДИТЕЛЬ
Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ф резлр P
21. 06.2017 Of -ThHEL [IF anne Организации, осуществляющие
РЕ ИИ pr экспертизу качества | | лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
декларации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС РГ..ФМО1.ДЗ5300 от 09.04.2013 на лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 100213 производства «Фармацевтический завод «Польфарма» C.A.», Польша, в связи с несоответствием его качества требованиям я рмативноЙ документации по показателю «Количественное определение». |

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора т 10.04.2017 №01И-829/17. |

Росздравнадзор предлагает АО —«Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной сери лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании ой декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

„ М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88