2160185 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств “
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Доминанта-Сервис» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС УЫ.ФВ14.Д15015 от 02.10.2015 на лекарственный препарат «Звездочка ноз, капли назальные 0,05% 10 мл, флаконы-капельницы пластиковые (1), пачки картонные» серии 020615 производства «ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ», Вьетнам, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Ксилометазолиг[а гидрохлорид».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.12.2016 №01И-2616/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Доминанта-Сервис» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

И
|

И
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р” лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 A 6 7 F Ne Fe ИВ TY, ‹
1.06.2 #24 48 /77 Организации, осуществляющие Ha Ne экспертизу качества | ~ | лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
декларации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Доминанта-Сервис» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС УМ.ФВ14.Д15015 от 02.10.2015 на лекарственный препарат «Звездочка ноз, капли назальные 0,05% 10 мл, флаконы-капельницы пластиковые (1), пачки картонные» серии 020615 производства «ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ»), Вьетнам, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Ксилометазолина гидрохлорид».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 21.12.2016 №01И-2616/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Доминанта-Сервис» предоставить сведения 96 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявленивм и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88