Министерство здравоохранения 2iei8 39 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ 01 и - /-/7 На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от X S , 0 ( : , ЬЬ / /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-1256/16 АО НПК "Катрен" (Свердловская область, Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 14/14/6003 от 23.06.2016 г.Екатеринбург, ул.Аппаратная, д.7) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-1256/16 АО НПК "Катрен" (Свердловская область, Винпоцетин таблетки 5мг 10шт, упаковки АЛСИ Фарма ЗАО Россия 061215 от 23.06.2016 г.Екатеринбург, ул.Аппаратная, д.7) ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-1256/16 АО НПК "Катрен" (Свердловская область, Глюкофаж таблетки покрытые пленочной Мерк Сантэ с.а.с. Франция Y01201 от 23.06.2016 г.Екатеринбург, ул.Аппаратная, д.7) оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1256/16 АО НПК "Катрен" (Свердловская область, Гутталакс таблетки 5мг 50шт., тубы Дельфарм Реймс Франция 152065 от 23.06.2016 г.Екатеринбург, ул.Аппаратная, д.7) полипропиленовые (1), пачки картонные №02И-1571/16 ГБУЗ "Городская больница №1 Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл, Новосибхимфарм ОАО Россия 621114 от 12.08.2016 г.Еманжелинска" (Челябинская область, ампулы (10), пачки картонные Емаижелинский район, г.Еманжелинск, ул.Титова, Д.1) №02И-1571/16 ГБУ "Курганский областной госпиталь для Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 091115 от 12.08.2016 ветеранов войн" (Курганская область, введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая г.Курган, ул.Перова, д.59) картонные фирма ОАО №02И-755/16 ГБУЗ "Областная больница г.Чебаркуль" Пирацетам раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 4131115 от 14.04.2016 (Челябинская область, г.Чебаркуль, внутримышечного введения 200мг/мл, ампулы медицинских Беларусь ул.Ленина, Д.37А) (10), коробки картонные препаратов ОАО №02И-1609/16 ГБУЗ ТО "Областная клиническая Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 581114 от 18.08.2016 больница №2" (Тюменская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные г.Тюмень, ул.Мельникайте, д.75) №02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Анестезол® суппозитории ректальные 5шт., Нижфарм ОАО Россия 260416 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, р- упаковки ячейковые контурные (2), пачки н Новосвердловской ТЭЦ, б/н) картонные №02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Гутталакс таблетки 5мг 50шт., тубы Дельфарм Реймс Франция 160113 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, р- полипропиленовые (1), пачки картонные н Новосвердловской ТЭЦ, б/н) №02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Календулы настойка 40 мл, флаконы Камелия НПП ООО Россия 100616 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, р- н Новосвердловской ТЭЦ, б/н) №02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Синтомицин линимент 10% 25г, туба Тульская Россия 50316 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, р- фармацевтическая н Новосвердловской ТЭЦ, б/н) фабрика ООО №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-14" Бетасерк таблетки 16мг 15шт., упаковки Эбботт Хелскеа САС Франция 641267 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Березовский, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-14" Бисопролол таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 090716 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Березовский, оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки ячейковые ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) контурные (1), пачки картонные №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-14" Гутталакс таблетки 5мг 50шт., тубы Дельфарм Реймс Франция 160706 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Березовский, полипропиленовые (1), пачки картонные ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-14" Ноотропил таблетки покрытые оболочкой 1.2г ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 172305 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Березовский, 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) пачки картонные №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-40" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Славянская аптека ООО Россия 030316 от 23.06.2016 (Тюменская область, Ханты-Мансийский ампула (10), пачки картонные автономный округ-Югра, г.Сургут, ул.Энергостроителей, д.4, сооружение 1) №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-40" Тиамин-Виал раствор для внутримышечного Шаньдун Шэнлу Китай 141203 от 23.06.2016 (Тюменская область, Ханты-Мансийский введения 50мг/мл, ампулы темного стекла (10), Фармасьютикал Ко., автономный округ-Югра, г.Сургут, пачки картонные Лтд ул.Энергостроителей, д.4, сооружение 1) №02И-755/16 МУЗ "Центральная городская больница Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 020216 от 14.04.2016 г.Коркино" (Челябинская область, введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая г.Коркино, ул.Маслова, д. 14, корп.2) картонные фирма ОАО №02И-1256/16 ПАО "Фармацевтический импорт, Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 480316 от 23.06.2016 экспорт" (Тюменская область, г.Тюмень, внутривенного и внутримышечного введения ул.ЗО лет Победы, д.87) 50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные №02И-1256/16 ПАО "Фармацевтический импорт, Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 010516 от 23.06.2016 экспорт" (Тюменская область, г.Тюмень, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.ЗО лет Победы, д.87) №02И-1924/16 ООО "АПТЕКА №1" (Тюменская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 2300716 от 05.10.2016 г.Тюмень, ул.Республики, д.21) безъячейковые контурные ОАО №02И-2091/16 ООО "Бионта" (Тюменская область, Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Татхимфармпрепараты Россия 1560816 от 24.10.2016 г.Тюмень, ул.Мельникайте, д.93/3) 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные ОАО (2), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Бионта" (Тюменская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 6940916 от 24.10.2016 г.Тюмень, ул.Мельникайте, д.93/3) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО картонные №02И-1256/16 ООО "Предприятие №102" (Тюменская Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 070616 от 23.06.2016 область, г.Тюмень, ул.Белинского, д.6) введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая картонные фирма ОАО №02И-1256/16 ООО "ПУЛБС Екатеринбург" Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/6002 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд ул.Предельная, д.57) безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 290316 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ул.Предельная, д.57) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" Регулакс® Пикосульфат капли для приема Кревель Мойзельбах Германия 609011 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, внутрь 7.5мг/мл, флакон-капельницы темного ГмбХ ул.Предельная, д.57) стекла (1), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 010516 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Предельная, д.57) №02И-1256/16 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 310416 от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Предельная, д.57) №02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская Абактал® концентрат для приготовления Лек д.д. Словения FP4118 от 23.06.2016 область, г.Екатеринбург, ул.Данилы раствора для внутривенного введения 80мг/мл, Зверева, д.31, литер Р) ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская Бетасерк таблетки 16мг 15шт., упаковки Эбботт Хелскеа САС Франция 641717 от 23.06.2016 область, г.Екатеринбург, ул.Данилы ячейковые контурные (2), пачки картонные Зверева, д.31, литер Р) №02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская Бетасерк® таблетки 24мг 20шт., упаковки Эбботт Хелскеа САС Франция 640531 от 23.06.2016 область, г.Екатеринбург, ул.Данилы ячейковые контурные (1), пачки картонные Зверева, д.31, литер Р) №02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская Метформин-Тева таблетки, покрытые Тева Фармацевтические Израиль М73066 от 23.06.2016 область, г.Екатеринбург, ул.Данилы пленочной оболочкой 850мг 10шт., блистер (6), Предприятия Лтд.
Зверева, д.31, литер Р) картонная пачка №02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская Пентоксифиллин таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия 80616 от 23.06.2016 область, г.Екатеринбург, ул.Данилы кишечнорастворимой пленочной оболочкой Зверева, д.31, литер Р) 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486014 от 23.06.2016 область, г.Екатеринбург, ул.Данилы ячейковые контурные (25), коробки картонные Зверева, д.31, литер Р) №02И-1924/16 ООО "Чистый источник" (Тюменская Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 150716 от 05.10.2016 область, г.Тюмень, ул.Мира, д.2, кв.6) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 800816 от 24.10.2016 (Свердловская область, г.Березовский, ингаляций 10%, флаконы полиэтиленовые маркетинг ООО Западная промзона, д.2) №02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Аскорбиновая кислота раствор для Биохимик ОАО Россия 1350816 от 24.10.2016 (Свердловская область, г.Березовский, внутривенного и внутримышечного введения Западная промзона, д.2) 50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Татхимфармпрепараты Россия 2431016 от 24.10.2016 (Свердловская область, г.Березовский, 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные ОАО Западная промзона, д.2) (2), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 200216 от 24.10.2016 (Свердловская область, г.Березовский, ячейковые контурные (3), пачки картонные Западная промзона, д.2) №02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1190815 от 24.10.2016 (Свердловская область, г.Березовский, упаковки безъячейковые контурные Западная промзона, д.2) №02И-1571/16 ООО "Улыбка" (Ханты-Мансийский Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл, Новосибхимфарм ОАО Россия 590815 от 12.08.2016 автономный округ- Югра, г.Ханты- ампулы (10), пачки картонные Мансийск, ул.Энгельса, д.З, секция 15) №02И-1924/16 ООО "АПТЕКА №1" (Тюменская область, Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 Татхимфармпрепараты Россия 1710816 от 05.10.2016 г.Тюмень, ул.Республики, д.21) мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), ОАО пачки картонные

wi
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AE.06. AUF № Ой - 2556 // 12
Ha Ne oT
|

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27