РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1709/17 от 18.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1709/17 от 18.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2164330

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/J г,х



Г

т /

На № ______________ от ___________

Г

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

П рилож ение к письму Росздравнадзора от



Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-40324/16
от 06.09.2016

ГБУЗ МО "Московский областной
онкологический диспансер"
(Московская область, г.Балашиха,
ул.Карбышева, д.6)

№02-15885/17
от 29.03.2017

ОАО "Биохимик" (Республика
Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко,
д.15а)
ГБУЗ РК "Евпаторийская
городская больница" (Республика
Крым, г.Евпатория, пр.Победы,

№02-15982/17
от 29.03.2017

Д.22)

Лекарственное средство
Такс-О-бид порошок для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения
1г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с
растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10мл
(1)
Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 1г, флаконы (50), коробки картонные
Раствор Хартмана, раствор для инфузий 500мл,
флаконы полиэтиленовые с держателем (10),
коробки картонные (для стационаров)

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Орхид Хелскэр
(подразделение Орхид
Кемикалз энд
Фармасьютикалз Лтд)

Индия

19066003

Биохимик ОАО

Россия

0570316

Хемофарм А.Д.

Сербия

А601776

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2164330 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/J г,х № т /
На № ______________ от ___________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 П рилож ение к письму Росздравнадзора от №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-40324/16 ГБУЗ МО "Московский областной Такс-О-бид порошок для приготовления раствора Орхид Хелскэр Индия 19066003 от 06.09.2016 онкологический диспансер" для внутривенного и внутримышечного введения (подразделение Орхид (Московская область, г.Балашиха, 1г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с Кемикалз энд ул.Карбышева, д.6) растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10мл Фармасьютикалз Лтд) (1) №02-15885/17 ОАО "Биохимик" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик ОАО Россия 0570316 от 29.03.2017 Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, раствора для внутривенного и внутримышечного д.15а) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные №02-15982/17 ГБУЗ РК "Евпаторийская Раствор Хартмана, раствор для инфузий 500мл, Хемофарм А.Д. Сербия А601776 от 29.03.2017 городская больница" (Республика флаконы полиэтиленовые с держателем (10), Крым, г.Евпатория, пр.Победы, коробки картонные (для стационаров) Д.22)

с mv
Российской Федерации 43
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
bh LAE MUL в lle AVECG US Ha Ne от |
Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

~ 7 Sf M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1709/17 от 18.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи