РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1712/17 от 18.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1712/17 от 18.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 16-4333

П

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

П рилож ение к письм у Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-45499/16
от 05.10.2016
№02-46369/16
от 10.10.2016

№01-11197/17
от 02.03.2017

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

ГАУЗ "Заинская ЦРБ" (Республика
Татарстан, г.Заинск,
ул.Комсомольская, д.52)
ГБУ РС(Я) "Республиканская
больница №2-ЦЭМП" (Республика
Саха (Якутия), Якутск,
ул.П. Алексеева, Д.83А)

Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы (10), пачки картонные

ГБУЗ РБ "Бакалинская ЦРБ"
(Республика Башкортостан,
Бакалинский район, с.Бакалы,
ул.Шакирьянова, д.2)

Ипратерол-натив раствор для ингаляций,
0.25мг/мл + 0.5мг/мл 20мл, флакон (1), пачка
картонная

Производитель
Белмедпрепараты РУП

Маркаин® Спинал раствор для инъекций 5мг/мл Сенекси
4мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные,
пачки картонные
Натива ООО

Страна пр-ва

Серии

Республика
Беларусь

170116

Франция

F0058-2

Россия

330416

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 16-4333 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 П рилож ение к письм у Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-45499/16 ГАУЗ "Заинская ЦРБ" (Республика Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Белмедпрепараты РУП Республика 170116 от 05.10.2016 Татарстан, г.Заинск, ампулы (10), пачки картонные Беларусь ул.Комсомольская, д.52) №02-46369/16 ГБУ РС(Я) "Республиканская Маркаин® Спинал раствор для инъекций 5мг/мл Сенекси Франция F0058-2 от 10.10.2016 больница №2-ЦЭМП" (Республика 4мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, Саха (Якутия), Якутск, пачки картонные ул.П. Алексеева, Д.83А) №01-11197/17 ГБУЗ РБ "Бакалинская ЦРБ" Ипратерол-натив раствор для ингаляций, Натива ООО Россия 330416 от 02.03.2017 (Республика Башкортостан, 0.25мг/мл + 0.5мг/мл 20мл, флакон (1), пачка Бакалинский район, с.Бакалы, картонная ул.Шакирьянова, д.2)

Министерство здравоохранения | | | ИИ |
2164333
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р: |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 7 Ue CE. MO № ИЕ ИКИ и.
На № от Г O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко tu за" — Ур
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1712/17 от 18.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи