РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1537/20 от 07.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1537/20 от 07.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2379441 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗ ДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 лекарственных средств Телеф он: (495) 698 45 38; 698 15 74 О ? , с ? /. N° о / и - /( ^

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-9700/19 от ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного ЗАО "Санофи- Россия 9Е0130219 04.03.2019 введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи в Авентис Восток"
одноразовых шприц-ручках СолоСтар® (5), пачки картонные №05-9700/19 от ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного ЗАО "Санофи- Россия 9Е0090219 04.03.2019 введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (1), шприц- Авентис Восток"
р}^ки СолоСтар® одноразовые (5), пачки картонные №05-9700/19 от ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Таксотер®, концентрат для приготовления Санофи-Авентис Германия/ F178A1018/
04.03.2019 раствора для инфузий 80мг/2мл 2.36мл, флаконы Дойчланд Гмб№ ЗАО Россия р-ль F126А1218 (1), пачки картонные/ в комплекте с "Санофи-Авентис растворителем: этанол 13% в воде для инъекций Восток"
7.33мл, флаконы (1)/* №05-9700/19 от ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного Санофи-Авентис Германия/ 8F0160718 04.03.2019 введения ЗООЕД/мл 1.5мл, картриджи в Дойчланд ГмбХ/ ЗАО Россия одноразовых шприц-ручках СолоСтар® (5), пачки "Санофи-Авентис картонные Восток"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 О? ОХ. Оо № OLu- 1537 ко
На № OT
[ |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2379441
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
и
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1537/20 от 07.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи