Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2379441 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗ ДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 лекарственных средств Телеф он: (495) 698 45 38; 698 15 74 О ? , с ? /. N° о / и - /( ^
На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-9700/19 от ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного ЗАО "Санофи- Россия 9Е0130219 04.03.2019 введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи в Авентис Восток"
одноразовых шприц-ручках СолоСтар® (5), пачки картонные №05-9700/19 от ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного ЗАО "Санофи- Россия 9Е0090219 04.03.2019 введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (1), шприц- Авентис Восток"
р}^ки СолоСтар® одноразовые (5), пачки картонные №05-9700/19 от ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Таксотер®, концентрат для приготовления Санофи-Авентис Германия/ F178A1018/
04.03.2019 раствора для инфузий 80мг/2мл 2.36мл, флаконы Дойчланд Гмб№ ЗАО Россия р-ль F126А1218 (1), пачки картонные/ в комплекте с "Санофи-Авентис растворителем: этанол 13% в воде для инъекций Восток"
7.33мл, флаконы (1)/* №05-9700/19 от ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного Санофи-Авентис Германия/ 8F0160718 04.03.2019 введения ЗООЕД/мл 1.5мл, картриджи в Дойчланд ГмбХ/ ЗАО Россия одноразовых шприц-ручках СолоСтар® (5), пачки "Санофи-Авентис картонные Восток"
- по проверенным показателям