РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1539/20 от 07.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1539/20 от 07.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 с/ - • / 3 ^
На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова С вед ен и я о л е к а р с т в е н н ы х средствах, по р е зу л ь та та м и сп ы тан и й к о т о р ы х , провед ен н ы х в р а м к а х вы б ор о ч н о го к о н тр о л я к ач еств а л ек ар ств ен н ы х средств, Р осздравн адзором п р и н ято р еш ен и е о со ответстви и их к а ч е с т в а л ек ар ств е н н ы х средств тр еб о ван и ям н орм ати вной докум ентац ии

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-21350/19 А О "ОРФЕ" Альфа Нормикс®, таблетки покрытые пленочной Альфасигма С.п.А., Италия 20507 от 06.05.2019 оболочкой 200мг 12шт., упаковки ячейковые Италия контурные (1), пачки картонные № 05-21350/19 А О "ОРФЕ" Витабакт®, капли глазные 0,05% 10мл, флакон- Эксельвижн Франция ЗК82 от 06.05.2019 капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные № 05-21350/19 А О "ОРФЕ" Кортинефф, таблетки 0.1 мг 20шт., флаконы (1), Пабяницкий Польша 41799721 от 06.05.2019 пачки картонные фармацевтический завод Польфа А О №05-21350/19 А О "ОРФЕ" Назик®, спрей назальный дозированный Клостерфрау Берлин Г ермания 289127 от 06.05.2019 (детский) 0,05мг+5мг/доза 10мл, флакон со ГмбХ встроенным помповым дозируюшим устройством (1), пачки картонные № 05-21350/19 А О "ОРФЕ" Полькортолон, таблетки 4мг 25шт., упаковки Пабяницкий Польша 11829764 от 06.05.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные фармацевтический завод Польфа А О № 05-21350/19 А О "ОРФЕ" Урофурагин, таблетки 50мг 30шт., упаковки Пабяницкий Польша 41783647 от 06.05.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные фармацевтический завод Польфа А О № 05-21350/19 А О "ОРФЕ" Эспа-Бастин®, таблетки покрытые пленочной Эдванс Фарма ГмбХ Г ермания 17097018 от 06.05.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-21350/19 А О "ОРФЕ" Эспа-Липон®, концентрат для приготовления Хамельн Германия 020187 от 06.05.2019 раствора для инфузий 25мг/мл 24 мл, ампулы (5), Фармасьютикалз пачки картонные Гм бХ № 05-21350/19 А О "ОРФЕ" Э СП А-Н АЦ ® , порошок для приготовления Линдофарм ГмбХ Г ермания 4381805 от 06.05.2019 раствора для приема внутрь 600мг Зг, пакетики (20), пачки картонные
- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2379447
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF Of 4охо №о/чм- 1539 до На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

fo
A.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1539/20 от 07.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи