РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1820/17 от 25.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1820/17 от 25.07.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

2155250

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

, ,

от

Г

П
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

,

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом
ПАО
«Валента
Фарм»
рещ ении
отозвать
из
обращения
нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным
отклонением, влияющим на качество/стабильность препарата:
«Антигриппин-ОРВИ
нео,
таблетки
шипучие
(лесные
ягоды)
500 мг+10 мг+100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115,
10216, 20416, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80616 производства
ТОО «Витале-Х Д», Эстония;
- «Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (апельсин и лимон)
500 мг+10 мг+100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115,
31115, 10216, 20216, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80516 производства
ТОО «Витале-ХД», Эстония.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Валента Фарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат перечисленных серий
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной

М .А. Муращко

2155250 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , , , Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Валента Фарм» рещ ении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением, влияющим на качество/стабильность препарата:
«Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (лесные ягоды) 500 мг+10 мг+100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115, 10216, 20416, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80616 производства ТОО «Витале-Х Д», Эстония;
- «Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (апельсин и лимон) 500 мг+10 мг+100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115, 31115, 10216, 20216, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80516 производства ТОО «Витале-ХД», Эстония.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Валента Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной

М .А. Муращко

ИИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
a. 0: . LY, Z № (ИИ- РИ и. Я Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Валента Фарм» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением, влияющим на качество/стабильность препарата:

- «Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (лесные ягоды) 500 мг+10 mr+100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115, 10216, 20416, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80616 производства TOO «Витале-ХД», Эстония;

- «Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (апельсин и лимон) 500 mr+10 mr+100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115, 31115, 10216, 20216, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80516 производства ТОО «Витале-ХД», Эстония.

Росздравнадзор предлагает ПАО «Валента Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
7 и М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1820/17 от 25.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи