2155250
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На№
, ,
от
Г
П
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов
,
п
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом
ПАО
«Валента
Фарм»
рещ ении
отозвать
из
обращения
нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным
отклонением, влияющим на качество/стабильность препарата:
«Антигриппин-ОРВИ
нео,
таблетки
шипучие
(лесные
ягоды)
500 мг+10 мг+100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115,
10216, 20416, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80616 производства
ТОО «Витале-Х Д», Эстония;
- «Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (апельсин и лимон)
500 мг+10 мг+100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115,
31115, 10216, 20216, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80516 производства
ТОО «Витале-ХД», Эстония.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Валента Фарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат перечисленных серий
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной
М .А. Муращко