Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376631 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

На № от _____

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х ср е д ств а х, п о р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х средств, Р осзд р а вн ад зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 6391218;
29.01.2019 оболочкой 300мг 10шт., упаковки контурные 6401218 ячейковые (3). пачка картонная Х« 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 781218;
29.01.2019 оболочкой 500мг 120шт., банки полимерные (1), 791218 пачки картонные Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез АО Россия 4211218;
29.01.2019 600мг 30шт., банки полимерные (1), пачка 4231218 картонная Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Пиразинамид. таблетки 500мг 100шт., банки Фармасинтез АО Россия 90119;
29.01.2019 полимерные 210119 Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Прилуксид, капсулы 0.5мг 10шт., упаковки Фармасинтез АО Россия 40518 29.01.2019 ячейковые контурные (5), пакет, пачка картонная Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Прилуксид, капсулы 1мг 10шт., упаковки Фармасинтез АО Россия 151118 29.01.2019 ячейковые контурные (5), пакет, пачка картонная Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Рифампицин, капсулы 150мг 10шт., упаковки Фармасинтез АО Россия 481218;
29.01.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 491218 Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Фарбутин®, капсулы 150мг 10шт., упаковки Фармасинтез АО Россия 150918;
29.01.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные 171018 Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Абакавира сульфат, субстанция-порошок* Эрин Лайф Сайенсиз Индия 4801018065 29.01.2019 Лимитед Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Абакавира сульфат, субстанция-порошок* Шанхай Шиндек Китай ASB-1810002 29.01.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд.
Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Пиразинамид, субстанция-порошок* Линариа Кемикалс Таиланд PZ320C 17;
29.01.2019 (Тайланд) Лтд PYZ/P-258/17 Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Протионамид, субстанция* Ляонин Бейци Китай RS-PT-170916 29.01.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд Хо 05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Рифабутин, субстанция-порошок* Лохэ Наньцзецунь Китай 20180902;
29.01.2019 Фармасьютикал групп 20180903 Фармаси Ко. Лтд №05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Рифампицин, субстанция-порошок* Лохэ Наньцзецунь Китай 1812201 (М) 29.01.2019 Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд №05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Саквинавира мезилат, субстанция-порошок* Эйсбрайт (Индия) Индия ABSS18513 29.01.2019 Фарма Пвт.Лтд №05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Саквинавира мезилат, субстанция-порошок* Камус Фарма Пвт.Лтд Индия 4451118017 29.01.2019 №05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Такролимус, субстанция-порошок* Чжэцзян Хайсан Китай ТАВ0180102 29.01.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-3675/19 от АО "Фармасинтез" Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция- Эйсбрайт (Индия) Индия TDFB18523;
29.01.2019 порошок* Фарма Пвт.Лтд TDFB18483
- по проверенным показателям

Российской Федерации 2376631
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
К.О. КАКО № О - 1875 до
На № OT
Субъектам обращения лекарственных средств
0 соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
oot А.В. Самойлова
Приложение: на 2 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27