РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2352/17 от 19.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2352/17 от 19.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

2177’140

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

■^9.o9.JUO^^ N» 0-/U На №

от

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ О'^С/

^ /0 ^ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
12.02.2016
№ 02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
12.02.2016
№02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
12.02.2016
№02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
12.02.2016

№02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
12.02.2016
№ 02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
12.02.2016

по проверенным показателям

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Беталок® раствор для внутривенного введения
1мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные
Маркаин® Спинал Хэви раствор для инъекций
5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Наропин® раствор для инъекций 2мг/мл 100мл,
контейнеры полипропиленовые (1), упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные*
Пульмикорт® суспензия для ингаляций
дозированная 0.25мг/мл 2мл, контейнеры
полиэтиленовые, 5 контейнеров соединены в один
лист (4), пачки картонные*

Сенекси

Франция

Сенекси

Франция

Эмла® крем для местного и наружного
применения ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Эмла® крем для местного и наружного
применения 5г, тубы алюминиевые (5), пачки
картонные

АстраЗенека Пти Лтд

Серии
F0096-1;
F0097-1
F0167-1

Австралия

319016;
319017

АстраЗенека АБ

Швеция

SBDA;
SBDD

Ресифарм Карлскога
АБ

Швеция

RL6488

Ресифарм Карлскога
АБ

Швеция

RL6475;
RM6476

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2177’140

( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
■^9.o9.JUO^^ N» 0-/U - На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от № О'^С/ ^ /0 ^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" Беталок® раствор для внутривенного введения Сенекси Франция F0096-1;
12.02.2016 1мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные F0097-1 № 02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" Маркаин® Спинал Хэви раствор для инъекций Сенекси Франция F0167-1 12.02.2016 5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" Наропин® раствор для инъекций 2мг/мл 100мл, АстраЗенека Пти Лтд Австралия 319016;
12.02.2016 контейнеры полипропиленовые (1), упаковки 319017 ячейковые контурные (5), пачки картонные* №02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" Пульмикорт® суспензия для ингаляций АстраЗенека АБ Швеция SBDA;
12.02.2016 дозированная 0.25мг/мл 2мл, контейнеры SBDD полиэтиленовые, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные* №02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" Эмла® крем для местного и наружного Ресифарм Карлскога Швеция RL6488 12.02.2016 применения ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки АБ картонные № 02-5393/16 от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" Эмла® крем для местного и наружного Ресифарм Карлскога Швеция RL6475;
12.02.2016 применения 5г, тубы алюминиевые (5), пачки АБ RM6476 картонные
по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации PF Г. 2177140
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Савина ver. 4, orp. 1. Монева, 109094 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 79.09. R017 № буш - КАД. {17 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л.в | экз.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2352/17 от 19.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи