РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1147/20 от 15.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1147/20 от 15.06.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Лозартан Н, таблетки покрытые
пленочной оболочкой»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг, 12,5 мг +100 мг, 25 мг+100 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-004142-130217, макеты упаковок (изменение № 2 от 05.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 05.11.2019).

Указанный лекарственный препарат «Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 030320.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2372894 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг, 12,5 мг +100 мг, 25 мг+100 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-004142-130217, макеты упаковок (изменение № 2 от 05.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 05.11.2019).
Указанный лекарственный препарат «Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 030320.

А.В.Самойлова

и" российской Федерации | | | |
Российской Федерации 2372894
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15.06.09» 2-99 LO Ha No от
г и
Субъектам обращения лекарственных средств
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Лозартан H, таблетки покрытые пленочной оболочкой»
производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг, 12,5 мг +100 мг, 25 мг+100 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-004142-130217, макеты упаковок (изменение № 2 от 05.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 05.11.2019).

Указанный лекарственный препарат «Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 030320.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1147/20 от 15.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи