РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1148/20 от 15.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1148/20 от 15.06.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1148/20 от 15.06.2020
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ламотриджин, таблетки» производства ООО «Озон»
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Ламотриджин, таблетки»
производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ламотриджин, таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004076-160117, макеты упаковок (изменение № 1 от 20Л 1.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.11.2019).
Указанный лекарственный препарат «Ламотриджин, таблетки 100 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.
А.В.Самойлова
материалов лекарственного средства
«Ламотриджин, таблетки»
производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ламотриджин, таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004076-160117, макеты упаковок (изменение № 1 от 20Л 1.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.11.2019).
Указанный лекарственный препарат «Ламотриджин, таблетки 100 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2372899 Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ [
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я I ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр, I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , лекарственных средств
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ламотриджин, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ламотриджин, таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004076-160117, макеты упаковок (изменение № 1 от 20Л 1.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.11.2019).
Указанный лекарственный препарат «Ламотриджин, таблетки 100 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.
А.В.Самойлова
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я I ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр, I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , лекарственных средств
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ламотриджин, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ламотриджин, таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004076-160117, макеты упаковок (изменение № 1 от 20Л 1.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.11.2019).
Указанный лекарственный препарат «Ламотриджин, таблетки 100 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2372899
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Lb C6 A0hO™ OF4 - 1199 Идо Ha Ne oT
г и
Субъектам обращения лекарственных средств
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ламотриджин, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ламотриджин, таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004076-160117, макеты упаковок (изменение № 1 от 20.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 20.11.2019).
Указанный лекарственный препарат «Ламотриджин, таблетки 100 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии
010320.
{ wf “
Я А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации 2372899
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Lb C6 A0hO™ OF4 - 1199 Идо Ha Ne oT
г и
Субъектам обращения лекарственных средств
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ламотриджин, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ламотриджин, таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004076-160117, макеты упаковок (изменение № 1 от 20.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 20.11.2019).
Указанный лекарственный препарат «Ламотриджин, таблетки 100 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии
010320.
{ wf “
Я А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-1148/20 от 15.06.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
