М инистерство зд равоохран ен и я Российской Ф едерации 2372890
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъ ек там обращ ен ия РУКОВОДИТЕЛЬ л ек арствен н ы х ср едств С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . I, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н ; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74
' f e . a 6 (W d iO № / jU i Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Суматролид Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые» производства ООО «Озон»

Ф едеральная с л у ж б а п о н а дзо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а ет об и зм ен ен и и д и за й н а п ер в и ч н ой и вторичной уп аковок л ек ар ств ен н ого препарата для м ед и ц и н ск о го п р и м ен ен и я «С ум атр ол и д С ол ю ш н Т а б л етс, таблетки ди сп ер ги р у ем ы е 125 м г, 5 0 0 м г» п р ои зв одств а О О О « О зо н » , Р осси я , в связи с в н есен и ем и зм ен ен и й в док ум ен ты , со д ер ж а щ и еся в р еги стр ац и он н ом досье:
н орм ати вн ую д о к у м ен т а ц и ю Л П -0 0 2 8 0 2 -2 9 1 2 1 4 и м акеты уп аковок (и зм ен ен и е № 1 о т 2 3 .0 9 .2 0 1 9 ).
У казанны й лек арственн ы й препарат «С у м а т р о л и д С ол ю ш н Т абл етс, таблетки ди сп ер ги р у ем ы е 5 0 0 м г» с и зм ен ен н ы м д и за й н о м уп ак овоч н ы х материалов вы пускается, начиная с сер и и 0 1 0 3 2 0 .

А .В .С ам ой л ов а

Министерство здравоохранения ПИ I 2372890
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.06- На №

=

Субъектам обращения лекарственных средств
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Суматролид Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Суматролид Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые 125 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002802-291214 и макеты упаковок (изменение № 1 от 23.09.2019).

Указанный лекарственный препарат «Суматролид Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые 500 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов
выпускается, начиная с серии 010320.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19