РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1137/20 от 11.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1137/20 от 11.06.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213, макеты упаковок (изменение от 23.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.09.2019).

Указанный лекарственный препарат «Валсартан, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 80 мг» с измененным дизайном упаковочных материаловвыпускается, начиная с серии 010320.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2372062 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ii:i. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 y-/.C »g.»U7»U7N° г 7 /с / - -^ ^ 5 ^

Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213, макеты упаковок (изменение от 23.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.09.2019).
Указанный лекарственный препарат «Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.

2372062
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РАВНАДЗОР (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 17.06. wore - 7739 /kO Ha No от
Г. я
Об изменении дизайна упаковочных.
материалов лекарственного средства «Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213, макеты упаковок (изменение от 23.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 23.09.2019).

Указанный лекарственный препарат «Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.

Ye
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1137/20 от 11.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи