2176520 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 0 9 .^ 0 .
На № _______________ от __________________
Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Сандоз» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявлением расхождения в информации о возможности их применения в период беременности и в период грудного вскармливания, указанной на первичной, вторичной упаковках и в инструкции по медицинскому применению:
- «Венитан Н, крем для наружного применения 5% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серий FV4584, FV4848 производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;
- «Венитан, гель для наружного применения 1% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серий GC4684, GC4957, GE9736, GN6519, GS0424 производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеперечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

2176520
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz Субъекты обращения ca В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ пкарственных соелств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред
В РУКОНОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 y не ee ae м ен р - B
ООО № Of ~ L485 7 —!
a, Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Сандоз» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявлением расхождения в информации о возможности их применения в период беременности и в период грудного вскармливания, указанной на первичной, вторичной упаковках и в инструкции по медицинскому применению:

— «Венитан H, крем для наружного применения 5% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серий FV4584, FV4848 производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;

- «Венитан, гель для наружного применения 1% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серий GC4684, GC4957, GE9736, GN6519, 080424 производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеперечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

д М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88